開(kāi)展質(zhì)量認證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護用戶(hù)和消費者的利益，促進(jìn)國際貿易和發(fā)展經(jīng)貿合作。這個(gè)認證目的非常清楚地說(shuō)明，企業(yè)要開(kāi)展認證必須具備條件才能申請ISO9001認證。
《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》第三章專(zhuān)門(mén)講了條件和程序，歸納起來(lái)，企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認證必須具備四個(gè)基本條件：
1． 中國企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機構的登記注冊證明。
2． 產(chǎn)品質(zhì)量穩定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩定指的是產(chǎn)品在一年以上連續抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請ISO9001認證。
3． 產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標準化行政主管部門(mén)確認的標準。這里所說(shuō)的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監督局確認和批準的檢驗機構進(jìn)行抽樣予以證明。
4． 生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求。建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。
具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向國家認證機構申請ISO9001認證。一般說(shuō)，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是要努力創(chuàng )造。
目前應該積極開(kāi)展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業(yè)實(shí)際，建立質(zhì)量體系認證必須具備以下條件：
1)． 中國企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機構的登記注冊證明。
2)． 企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標準建立和實(shí)施可文件化的質(zhì)量體系
