CNAS在認可說(shuō)明文件《質(zhì)量管理體系認證與法律法規要求的關(guān)系》中有非常明確的說(shuō)明,摘錄如下:
(1)認證機構應要求組織承諾遵守法規要求,并在其產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)現過(guò)程中持續就這些要求做出響應,以表明組織履行了相關(guān)的法規要求。
注:就本條說(shuō)明而言,質(zhì)量管理體系認同環(huán)境、職業(yè)健康安全、食品安全管理體系一樣,遵守與其管理活動(dòng)適用或相關(guān)的法律法規(包括標準)是認證的基本條件和底線(xiàn)之一
。
(2)認證機構在授予組織認證證書(shū)之前,應獲取組織對適用的法律法規遵循情況的充分信息,包括為其滿(mǎn)足法律法規要求所采取的適當措施,并評價(jià)組織的守法情況和組織質(zhì)量管理體系與GB/T19001標準的符合性。只有在證實(shí)組織已建立、實(shí)施一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系。且該管理體系能夠為組織體系覆蓋下的產(chǎn)品或服務(wù)持續滿(mǎn)足法律法規及相關(guān)標準要求提供一種能力保障和信心后,認證機構方可做出認證決定。
對于那些依照國家行政許可制度(如生產(chǎn)許可證,例如QS)應該對其產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施行政許可或強制產(chǎn)品認證的組織,如果在國家規定的通過(guò)行政許可或強制產(chǎn)品認證規定的時(shí)限之前,組織未通過(guò)(強制)行政許可或產(chǎn)品強制認證,認證機構在認證這些組織的質(zhì)量管理體系時(shí)應該:
(3)為了控制或規避風(fēng)險,保證認證證書(shū)的信譽(yù),認證機構宜就認證證書(shū)的展示和使用實(shí)施適當的控制,如(但不限于):
a.對所頒發(fā)的認證證書(shū)的認證范圍進(jìn)行適當的限定(加注限定性說(shuō)明),以此表明證書(shū)所描述的符合GB/T19001標準要求的質(zhì)量管理體系所覆蓋的認證范圍僅限于與組織的試制產(chǎn)品相關(guān)的活動(dòng)或場(chǎng)所;
b.為該證書(shū)確定一個(gè)合理的有效期限,以要求組織在規定的時(shí)限內取得相關(guān)的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊或強制認證。否則,認證機構宜采取必要的措施,包括撤銷(xiāo)已頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認證證書(shū)。
(4)當組織已按規定的時(shí)限要求,取得相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊或強制認證后,可向認證機構申請換發(fā)有效期為三年的認證證書(shū)。認證機構宜對組織提交的相關(guān)證明材料進(jìn)行驗證,并在符合認證要求后為組織換發(fā)認證證書(shū)。
(5)當有關(guān)的行政許可制度和法規發(fā)生變更時(shí),針對新增加的法規要求或更新的強制性產(chǎn)品目錄,認證機構應要求獲證組織在變更決定發(fā)布后的一個(gè)法定過(guò)渡期或一個(gè)合理的期限內采取必要的措施,包括對其程序實(shí)施必要的調整,以確保組織能夠持續符合相關(guān)的行政許可和法規要求。否則,認證機構將撤銷(xiāo)已頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認證證書(shū)。
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