一、有關(guān)設計和開(kāi)發(fā)的概念
設計和開(kāi)發(fā)的定義：將要求轉換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規定的特性或規范的一組過(guò)程（GB/T19000-2008/ISO9000:2005,3.4.4)；
“設計”和“開(kāi)發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規定整個(gè)設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段，如：在市場(chǎng)環(huán)境中常用產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，合同環(huán)境中常用產(chǎn)品設計；
設計和開(kāi)發(fā)的性質(zhì)不僅限于產(chǎn)品，可使用限定詞表示不同的對象，如：產(chǎn)品的設計和開(kāi)發(fā)、過(guò)程的設計和開(kāi)發(fā)、質(zhì)量管理體系的設計和開(kāi)發(fā)等。
二、確保實(shí)現顧客對產(chǎn)品的要求
設計和開(kāi)發(fā)是將顧客要求轉化為具體產(chǎn)品特性的重要過(guò)程；
設計和開(kāi)發(fā)是產(chǎn)品實(shí)現的首要過(guò)程，產(chǎn)品的基本特性能否滿(mǎn)足顧客和其他相關(guān)的要求和期望，都須通過(guò)產(chǎn)品的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程確定；
設計和開(kāi)發(fā)的質(zhì)量直接決定了產(chǎn)品的質(zhì)量。
三、確保設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程的有效性
作為與顧客有關(guān)的過(guò)程的后續過(guò)程，設計和開(kāi)發(fā)在產(chǎn)品實(shí)現中起著(zhù)關(guān)鍵的作用；
對設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行的策劃，確保過(guò)程的有效性；
對設計輸人進(jìn)行管理，確保顧客要求得到識別和確認；
對設計和開(kāi)發(fā)輸出進(jìn)行有效控制，確保輸出滿(mǎn)足輸人的要求；
在設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程中進(jìn)行適當的評審、驗證和確認，確保顧客要求得到滿(mǎn)足。
