ISO9001給出的是對組織的質(zhì)量管理體系的要求，而不是對其產(chǎn)品的要求。但是ISO9001對產(chǎn)品要求的確定提出了要求。經(jīng)過(guò)認可的ISO9001認證應當為組織“持續地提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法律法規要求的產(chǎn)品”的能力提供信任，這是 ISO9001的目的及初衷，所沒(méi)有的含義涉及以下幾點(diǎn)：
一、經(jīng)認可的認證只是組織可以用來(lái)證實(shí)符合ISO9001的一種方式，除此以外還有二方審核、自我聲明等。
二、組織在策劃質(zhì)量目標時(shí)，總希望產(chǎn)品能100%合格，并將其作為永恒目標。但是ISO9001標準并不一定能保證組織將總是實(shí)現產(chǎn)品100%合格，但策劃了對不合格品防止非預期使用及交付的控制要求，并進(jìn)一步識別了改進(jìn)機會(huì )減少不合格的發(fā)生。
質(zhì)量管理體系僅僅是證實(shí)組織具有穩定地滿(mǎn)足顧客要求及法律法規要求的能力。此能力是依靠體系的正常運行來(lái)支撐，但同時(shí)策劃有自我完善機制對其出現的不符合進(jìn)行改進(jìn)并形成閉環(huán)，持續改進(jìn)是組織管理體系的固有特性。
三、經(jīng)認可的ISO9001認證是體系的能力認證而不是產(chǎn)品認證，組織通過(guò)認證并不表示組織提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品或產(chǎn)品本身被證明符合ISO（或任何其他）標準或規范的要求。ISO9001標準適用于不同類(lèi)型和規模的組織，標準本身沒(méi)有產(chǎn)品要求，但是對組織產(chǎn)品要求的確定提出了要求。質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充而不是取代。
組織在宣傳認證績(jì)效時(shí)的表達及認證證書(shū)及標識的使用均不得有違規行為，如在包裝上僅注明“通過(guò)認證”。而未注明是組織或體系通過(guò)認證等；對顧客及社會(huì )做出的承諾亦僅限于證書(shū)所覆蓋的范圍，不能超范圍宣傳。
四、ISO9001給出的是對組織的管理體系提出的要求，但沒(méi)給出具體的實(shí)現要求的方法，組織科根據實(shí)際進(jìn)行策劃。ISO9001標準只提要求，沒(méi)有方法；要求是必須的，方法可靈活。
兩個(gè)管理體系及運行基礎不同的組織，均可能聲稱(chēng)符合本標準；兩個(gè)管理及運行基礎基本相同的組織，亦可策劃出完全不同的體系運行思路。滿(mǎn)足標準要求不能說(shuō)明組織的管理體系達到國際水平或高水平，只能認為達到了行業(yè)基本合格水平。
五、經(jīng)認可的ISO9001認證不包括完整的合規性審核，也不能確保組織將永不發(fā)生違法法定要求的情況，也不能表示組織將能夠避免質(zhì)量事故的發(fā)生。
認證機構不是執法機構，在認證時(shí)關(guān)注的法規基本是與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規及其他要求，不是全部的法規要求；認證是一種符合性評價(jià)，并在抽樣的基礎上完成。選擇認證的組織雖然在一定程度上能達到主動(dòng)守法的狀態(tài)，但是組織有能力進(jìn)行自我矯正，采取糾正及糾正措施，以達到主動(dòng)守法。
質(zhì)量事故發(fā)生原因很多，質(zhì)量事故是程度教深的不符合，關(guān)鍵在于如何啟動(dòng)持續改進(jìn)機制，避免其再發(fā)生。
