怎樣界定ISO9001質(zhì)量體系的認證范圍和確定覆蓋產(chǎn)品名稱(chēng)？
鑒于目前認證市場(chǎng)的復雜性和企業(yè)素質(zhì)參差不齊等客觀(guān)原因，審核員在現場(chǎng)認證審核過(guò)程中，偶爾會(huì )碰上認證產(chǎn)品與計劃的產(chǎn)品名稱(chēng)、范圍的不一致等情況；審核計劃的地址與實(shí)際審核的地點(diǎn)對不上號等情況也時(shí)有發(fā)生；造成這種情況對現場(chǎng)認證的審核及后續工作會(huì )帶來(lái)很多的麻煩；這不僅是認證范圍或產(chǎn)品名稱(chēng)的變化，很可能因認證范圍或產(chǎn)品的改變，導致審核專(zhuān)業(yè)或認證范圍的變化，有可能導致本次的審核失效或部分失效的認證風(fēng)險。
這樣才能有效地避免此類(lèi)情況的發(fā)生；在項目受理或下達審核任務(wù)前，應該了解收集被審核方的相關(guān)信息和資料，并核實(shí)所收集信息的準確性和真實(shí)性，確認無(wú)誤后，這才有可能杜絕上述不良情況的發(fā)生。因此，在設計認證項目受理單時(shí)應考慮并確定項目所收集和調查內容，以便于項目管理人員在受理項目時(shí)應注意收集的相關(guān)信息或和資料并作出準確的判定：
一、收集項目受理的程序步驟：
1）由企業(yè)傳真其營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證等相關(guān)證照資料并核對其真實(shí)性；
2）當屬于特種經(jīng)營(yíng)及生產(chǎn)許可證時(shí)，應同時(shí)提供產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證等證照。
根據此項收集到的資料或信息來(lái)判定受理項目的產(chǎn)品類(lèi)型（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)）、基本的認證范圍（專(zhuān)業(yè)認定）和行業(yè)特征（風(fēng)險等級）等基本情況。
二、在正式受理項目時(shí)，在第一條的基礎上，還需收集和獲取相關(guān)的信息或和資料：
1）了解受理項目的行業(yè)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)規模、產(chǎn)品名稱(chēng)和執行標準或有關(guān)的法律法規等；
2）產(chǎn)品的用途或接受產(chǎn)品的顧客及顧客類(lèi)型；是否為外貿出口及出口目的地（國）；
3）產(chǎn)品是否為終端產(chǎn)品，還是屬于配套的部件或配件類(lèi)產(chǎn)品；
4）申請認證的產(chǎn)品名稱(chēng)是否在營(yíng)業(yè)執照的經(jīng)營(yíng)范圍內；是否屬于特許經(jīng)營(yíng)許可范圍；
5）產(chǎn)品是否涉及設計開(kāi)發(fā)，或委托其他方對產(chǎn)品的設計開(kāi)發(fā)；還是顧客提供的產(chǎn)品樣品或圖樣。
三、其他特殊情況的信息收集：
當通過(guò)上述程序步驟，所收集的信息不能作出正確判定時(shí)，應采用以下步驟，補充收集其他所需的信息和資料。
1）是否為新產(chǎn)品或專(zhuān)利產(chǎn)品，當沒(méi)有直接可對應的產(chǎn)品執行標準；應考慮參考標準也可作為認證產(chǎn)品的執行標準進(jìn)行認定或采納。
2）非生產(chǎn)許可證目錄內的產(chǎn)品，但有行業(yè)入網(wǎng)或屬于行業(yè)授權生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品；
3）產(chǎn)品屬性為生產(chǎn)許可證范圍；但企業(yè)為避開(kāi)生產(chǎn)許可證的管理，或單獨為顧客設計開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)的專(zhuān)供產(chǎn)品或稱(chēng)特殊用途產(chǎn)品；包括法律上適用范圍的界定。
4）服務(wù)類(lèi)產(chǎn)品：界定服務(wù)產(chǎn)品的范圍、區域和服務(wù)對象；是否有特定或專(zhuān)屬的要求。
5）其他產(chǎn)品：有習慣稱(chēng)呼的產(chǎn)品或行業(yè)術(shù)語(yǔ)的產(chǎn)品名稱(chēng)與標準產(chǎn)品名稱(chēng)不一致時(shí)，建議可用習慣稱(chēng)呼或行業(yè)術(shù)語(yǔ)的產(chǎn)品名稱(chēng)括號加產(chǎn)品標準名稱(chēng)；這樣既滿(mǎn)足顧客的特定需求，又能符合產(chǎn)品的標準名稱(chēng)。
四、當經(jīng)過(guò)上述步驟所收集的信息，還不足以判定認證產(chǎn)品的范圍時(shí)，通過(guò)提供申請方的生產(chǎn)和檢測設備的清單、顧客名單等方法來(lái)收集所需的信息，以滿(mǎn)足界定認證范圍所必需的相關(guān)信息或資料。
