ISO9001質(zhì)量管理體系設計和開(kāi)發(fā)的策劃管理和驗證
一、7.3設計和開(kāi)發(fā)策劃管理的目的
1、對設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程的各項主要活動(dòng)和活動(dòng)進(jìn)程進(jìn)行策劃,確保設計和開(kāi)發(fā)有序進(jìn)行;
2、確定設計和開(kāi)發(fā)項目的任務(wù)、目標和計劃,實(shí)現對產(chǎn)品的設計和開(kāi)發(fā)的有效控制。
二、確定設計和開(kāi)發(fā)的階段的安排
1、設計和開(kāi)發(fā)階段的確定包括時(shí)間進(jìn)程的策劃和完成的期限的要求;
2、產(chǎn)品的復雜程度不同,組織的資源配置不同,均會(huì )影響設計和開(kāi)發(fā)的階段;
3、產(chǎn)品的設計和開(kāi)發(fā)階段應根據任務(wù)和目標的信息決定。
三、確定7.3設計和開(kāi)發(fā)階段的評審、驗證和確認活動(dòng)
1、針對設計和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段,安排評審、驗證和確認活動(dòng);
2、這些評審、驗證和確認活動(dòng)與設計和開(kāi)發(fā)的某個(gè)階段應該是適當的、匹配的,應能夠充分證實(shí)該設計和開(kāi)發(fā)階段達到預期目標。
四、確定設計和開(kāi)發(fā)階段的監視和控制的安排
1、監視和控制的內容及要求;
2、監視和控制的方法及準則;
3、監視和控制的手段及資源;
4、監視和控制的時(shí)機及位置;
5、監視和控制的處置,結果分析及改進(jìn)。
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