中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》第三章專(zhuān)門(mén)講了質(zhì)量認證的條件和程序，歸納起來(lái)，企業(yè)申請ISO9001認證申請條件必須具備四個(gè)基本條件：
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機構的登記注冊證明。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩定指的是產(chǎn)品在一年以上連續抽查合格。
3.產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標準化行政主管部門(mén)確認的標準。這里所說(shuō)的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監督局確認和批準的檢驗機構進(jìn)行抽樣予以證明。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求。
具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向國外或國內認證機構申請ISO9000質(zhì)量認證。
一般情況下，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是要努力創(chuàng )造。
目前應該積極開(kāi)展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業(yè)實(shí)際，建立ISO9000質(zhì)量體系認證必須具備以下條件：
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機構的登記注冊證明。
2.企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標準建立和實(shí)施可文件化的質(zhì)量體系。
ISO9001質(zhì)量認證作為市場(chǎng)經(jīng)濟中介性的技術(shù)服務(wù)體系，在提高貿易效率方面，在國家間接控制產(chǎn)品質(zhì)量方面，在幫助企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量方面，已顯示出很大的作用。
