體系文件-糾正和預防措施控制程序,1、目的：
采取有效的改進(jìn)、糾正和預防措施，實(shí)現QMS及ISO22000體系的持續改進(jìn)。
2、適用范圍：
適用于改進(jìn)、糾正和預防措施的制定、實(shí)施與驗證。
3、職責
3.1質(zhì)量部負責組織對體系、產(chǎn)品持續改進(jìn)的策劃，當出現存在和潛在的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)發(fā)出相應的《糾正和預防措施報告》，并跟蹤驗證實(shí)施效果。
3.2人事行政部負責在出現環(huán)境問(wèn)題時(shí)發(fā)出相應的《糾正和預防措施報告》，并跟蹤驗證實(shí)施效果。
3.3各部門(mén)負責實(shí)施相應的改進(jìn)、糾正和預防措施。
3.4管理者代表負責監督、協(xié)調改進(jìn)、糾正和預防措施的實(shí)施。
3.5銷(xiāo)售部負責有效地處理顧客意見(jiàn)。
4、程序
4.1持續改進(jìn)策劃：
4.1.1組織要達到持續改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量、食品安全管理的有效性和效率，在實(shí)現質(zhì)量方針和目標的活動(dòng)過(guò)程中，持續追求對QMS及ISO22000體系各過(guò)程的改進(jìn)。
4.1.2日常的改進(jìn)活動(dòng)：
對日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理參見(jiàn)4.2，4.3條款執行。
4.1.3較重大的改進(jìn)項目：
涉及對現有過(guò)程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時(shí)應考慮：
a） 改進(jìn)項目的目標和總體要求；
b） 分析現有過(guò)程的狀況確定改進(jìn)方案；
c） 實(shí)施改進(jìn)并評價(jià)改進(jìn)的結果；
4.1.4質(zhì)量部通過(guò)質(zhì)量方針和目標的貫徹過(guò)程、審核結果、數據分析、糾正和預防措施的實(shí)施，管理評審的結果，積極尋找體系持續改進(jìn)機會(huì )，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù)改善、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門(mén)進(jìn)行策劃，制定“改進(jìn)計劃”報管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，予以實(shí)施。
4.2糾正措施：
4.2.1對于存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應與所遇到的問(wèn)題的影響程度相適應。
4.2.2識別不合格
對QMS及ISO22000體系各過(guò)程輸出的信息進(jìn)行識別；
a）生產(chǎn)過(guò)程中出現重大質(zhì)量問(wèn)題，或超過(guò)組織規定質(zhì)量目標值時(shí)；
b）管理評審發(fā)現不合格時(shí)；
c）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)；
d）內審發(fā)現不合格時(shí)；
e）出現重大食品安全事故；
f）供方產(chǎn)品或服務(wù)出現嚴重不合格時(shí)；
g）其他不符合質(zhì)量方針、目標、或QMS及ISO22000體系文件要求的情況；
h）當監控顯示出現偏離關(guān)鍵限值時(shí)。
4.2.3原因分析、措施的制定、實(shí)施與驗證：
可采用統計技術(shù)或試驗的方法來(lái)確定主要原因。
4.2.3.1對情況a） b） g）質(zhì)量部填寫(xiě)《糾正和預防措施報告》確定責任部門(mén)；由責任部門(mén)填寫(xiě)“原因分析，”制定糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量部跟蹤驗證實(shí)施效果。
4.2.3.2對情況c），由銷(xiāo)售部填寫(xiě)《糾正和預防措施報告》中“不合格事實(shí)”轉質(zhì)量部確認并確定責任部門(mén)，由責任部門(mén)分析原因，制定糾正措施并實(shí)施質(zhì)量部跟蹤驗證實(shí)施效果并將結果反饋給銷(xiāo)售部，由銷(xiāo)售部及時(shí)轉告顧客并取得顧客滿(mǎn)意。
4.2.3.3對情況d），由審核組發(fā)出《內部審核不符合報告》執行《內部審核程序》。
4.2.3.4對情況e），人事行政部填寫(xiě)《糾正和預防措施報告》中“不合格事實(shí)”及“原因分析”定出責任部門(mén)，由責任部門(mén)填寫(xiě)糾正措施并實(shí)施，人事行政部門(mén)負責跟蹤驗證實(shí)施效果。
4.2.3.5當出現情況f）時(shí)，質(zhì)量部填寫(xiě)《糾正和預防措施報告》中不合格事實(shí)，轉采購部通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反饋給采購部，質(zhì)量部對其下一批來(lái)料進(jìn)行跟蹤，驗證，執行《采購控制程序》對供方控制的規定。
4.2.3.6當出現h）時(shí)，生產(chǎn)部門(mén)應確保關(guān)鍵控制點(diǎn)和過(guò)程恢復處于受控狀態(tài)。當關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品為不合格品，應按照《不合格品處理程序》進(jìn)行處理。當必要過(guò)程沒(méi)有達到預期要求時(shí)，責任部門(mén)應及時(shí)糾正，減少由此產(chǎn)生的影響。質(zhì)量部發(fā)出《糾正和預防措施報告》，責任部門(mén)進(jìn)行原因分析，擬定對策并實(shí)施，質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行驗證。
4.2.4每項糾正措施完成后，監督部門(mén)進(jìn)行跟蹤驗證，生產(chǎn)部門(mén)負責人對實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評審，評審其能否防止類(lèi)似不合格繼續發(fā)生，并在《糾正預防措施報告》上簽名確認。
4.3預防措施：
4.3.1組織應識別潛在的不合格，并采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取預防措施與潛在問(wèn)題的影響程度相適應。
4.3.2識別潛在不合格：
質(zhì)量部要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄：
a） 供方供貨質(zhì)量統計，產(chǎn)品質(zhì)量統計；
b） 以往的內審報告，管理評審報告；
c）糾正、預防、改進(jìn)措施執行記錄等；
以便及時(shí)了解體系運行的有效性、過(guò)程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監督過(guò)程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。
4.3.3發(fā)現潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由質(zhì)量部召集相關(guān)部門(mén)討論原因，定出預防措施和責任部門(mén)；質(zhì)量部填寫(xiě)《糾正預防措施報告》的潛在不合格事實(shí)，經(jīng)責任部門(mén)分析原因并制定預防措施后實(shí)施，質(zhì)量部跟蹤驗證實(shí)施效果，質(zhì)量部部長(cháng)對有效性進(jìn)行評審，并在《糾正和預防措施報告》上簽名確認。
4.4改進(jìn)、糾正和預防措施控制及記錄
4.4.1在改進(jìn)、糾正和預防措施的實(shí)施過(guò)程中，管理者代表配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責任部門(mén)，并監督措施的實(shí)施過(guò)程。
4.4.2質(zhì)量部編制《改進(jìn)、糾正和預防措施實(shí)施一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間，責任部門(mén)進(jìn)行原因分析，再次限期完成。
4.4.3由改進(jìn)、糾正和預防措施引起的對體系文件的任何更改，按文件與資料管制程序執行。
4.4.4重要改進(jìn)、糾正和預防措施的相關(guān)記錄應作為下次管理評審的輸入之一。
5、相關(guān)文件：
5.1《內部審核程序》
5.2《采購控制程序》
5.3《文件控制程序》
6、記錄
6.1《內部審核不符合報告》
6.2《改進(jìn)、糾正和預防措施實(shí)施情況一覽表》
6.3《糾正和預防措施報告》
