筆者認為，不必拘泥于條款的限制，應從實(shí)際出發(fā)進(jìn)行綜合調查和評價(jià)， 并發(fā)現管理接口上的薄弱環(huán)節。這就需要以 PDCA 循環(huán)的思路，以現場(chǎng)觀(guān)察為重點(diǎn)，對標準相關(guān)條款所涉及的內容與受審核方溝通并進(jìn)行調查。
提問(wèn)可以包括以下內容。
1、職責與概況
向車(chē)間主任或現場(chǎng)主管提問(wèn)：誰(shuí)對產(chǎn)品／ 服務(wù)質(zhì)量負責， 現有人員的分工情況是否與當前的工作要求相適應， 公司的質(zhì)量方針是什么， 上崗人員是否均經(jīng)過(guò)培訓和考核等。
2、質(zhì)量目標和業(yè)績(jì)
向主管提問(wèn)：“車(chē)間／ 現場(chǎng)執行什么工作／ 任務(wù)， 是否與質(zhì)量目標掛鉤， 工作的中心是什么， 有什么業(yè)績(jì)目標追求，如何測量和考評， 請出示測量結果 。
3、能力和培訓需求
向主管提問(wèn)：本區域的工作項目有哪些內容， 有關(guān)人員是否具備相應的能力和資格， 需進(jìn)行哪些培訓， 能否提供相應的任職證據或培訓記錄
4、生產(chǎn)流程和過(guò)程確認
向主管了解車(chē)間或現場(chǎng)生產(chǎn)（工藝） 流程和關(guān)鍵工序（過(guò)程） 的內容， 詢(xún)問(wèn)是否有主要產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖。如有請其提供文件， 如無(wú)請其作介紹。進(jìn)一步詢(xún)問(wèn)關(guān)鍵或特殊過(guò)程是否已確認， 如何進(jìn)行過(guò)程確認， 能否提供有關(guān)確認資料，工藝參數的監控記錄是否完整， 是否按規定收集、 整理和保存 。
5、文件控制和記錄控制
向主管人員提問(wèn)：受控的文件和記錄有哪些， 文件的批準手續是否完整， 文件保存在哪里， 能否及時(shí)提供， 工作區的文件和原始文件是否一致， 現場(chǎng)使用的是否都是有效文件， 記錄填寫(xiě)的完整性和保存的時(shí)間是否得到遵守 。
其中，工藝文件和監控記錄應列為關(guān)注的重點(diǎn)。
6、工裝、 設備和工作環(huán)境
向主管人員提問(wèn)：設備由誰(shuí)維護， 是否有相關(guān)的設備維護程序或規程， 能否看一下設備維護保養日程計劃， 計劃與已完成的維護保養記錄是否一致， 工裝模具是否與產(chǎn)品精度和生產(chǎn)規模相適應， 產(chǎn)品對工作環(huán)境有什么要求、 如何使其得到滿(mǎn)足， 在用工裝是否按規定及時(shí)進(jìn)行驗證， 入庫工裝和模具是否有試加工件或末件記錄 。
7、測量設備
通過(guò)現場(chǎng)觀(guān)察， 確保所見(jiàn)的設備都處于校準受控狀態(tài)（包括用粘貼標識表示受控狀態(tài)）。
向操作人員或人員提問(wèn)：你如何知道使用的量具或儀器、 儀表及檢具是精確、 可靠的 。
8、標識和可追溯性
觀(guān)察工作區域的產(chǎn)品能否得到有效識別， 確保所有產(chǎn)品有相應的標識， 如物料編碼、 標貼、 標簽以及表明或檢驗狀態(tài)的標牌或區域標識等。
向操作人員或人員提問(wèn)：是否有可追溯性要求， 如何進(jìn)行追溯 。
9、產(chǎn)品防護
觀(guān)察生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的防護措施是否得到保證， 采用的 工位器具是否確保產(chǎn)品的防碰撞、 防變形、 防銹蝕、 防變質(zhì)
10、作業(yè)過(guò)程的實(shí)施
向操作人員或人員提問(wèn)：你根據什么作業(yè)程序或指導書(shū)完成工作、 能否出示這些文件， 作業(yè)中要記錄什么。
觀(guān)察該員工的作業(yè)過(guò)程， 判斷其實(shí)際操作是否與文件規定的要求相符合 。
11、技術(shù)要求的實(shí)現
向操作人員或人員發(fā)問(wèn)：你怎樣判別產(chǎn)品是否合格。通過(guò)查看技術(shù)要求或標準樣件， 確認規格（技術(shù)條件或技術(shù)要求） 和標準樣件是否受控， 是否經(jīng)批準或簽樣， 是否有具體的日期間。
12、不合格品和糾正、 預防措施
向操作人員或人員提問(wèn)：你如何處理不合格品， 能否讓我看一下你如何提交和處置的有關(guān)資料， 是否按程序規定的要求執行， 你如何使不合格發(fā)生的頻次降低， 如何從工作一開(kāi)始就設法防止不合格的產(chǎn)生， 如何采取措施消除潛在不合格的原因。
