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    現場(chǎng)審核不合格項判斷技巧,只能幫到這了!
    時(shí)間: 2023-08-29 09:17 瀏覽次數:
    現場(chǎng)審核不合格項判斷技巧,只能幫到這了!,現場(chǎng)審核時(shí)﹐審核員要經(jīng)常及時(shí)地對所收集到的客觀(guān)證據和形成的審核
    現場(chǎng)審核不合格項判斷技巧,只能幫到這了!,現場(chǎng)審核時(shí)﹐審核員要經(jīng)常及時(shí)地對所收集到的客觀(guān)證據和形成的審核發(fā)現進(jìn)行符合性判斷。如何正確判斷,除深刻理解標準要求外,還需掌握一些技巧。

    現以ISO 9001 為例,將條款判斷的一些技巧介紹如下:

    01、最高管理者

    標準中直接涉及到最高管理者要求的條款有﹕5.1管理承諾﹑5.2以顧客為中心﹑5.3質(zhì)量方針﹑5.4策劃﹑5.5職責﹑權限與溝通﹑5.6管理評審等。

    如判斷上述條款有不合格項,往往意味著(zhù)系統失效,且主要責任者是最高管理者,其不合格項所引起的隨后措施,可能會(huì )涉及整個(gè)質(zhì)量管理體系,所以應慎判。

    02、更改

    對設計﹑開(kāi)發(fā)要求及相關(guān)文件的更改問(wèn)題,應判7.3.7設計和開(kāi)發(fā)更改的控制;

    對來(lái)自顧客產(chǎn)品要求相關(guān)文件的更改問(wèn)題應判7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審,對目標及相關(guān)文件的更改問(wèn)題應判5.4.2質(zhì)量管理體系策劃;

    對除上述判斷外質(zhì)量管理體系文件的更改問(wèn)題均可判到4.2.3文件控制。

    03、標識

    標準中直接涉及到標識的條款有﹕4.2.3文件控制﹑4.2.4記錄控制﹑7.5.3標識和可追溯性﹑7.5.4顧客財產(chǎn)﹑7.5.5產(chǎn)品防護等。

    在對標識問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí)﹐應根據標識的對象﹑性質(zhì)﹐尋找相應條款。

    04、記錄

    標準中對要求有記錄而無(wú)記錄時(shí),應判到所對應條款;

    對用于提供證據的記錄問(wèn)題,應判到4.2.4質(zhì)量記錄的控制;

    對作為產(chǎn)品實(shí)現質(zhì)量記錄的策劃問(wèn)題,應判到7.1產(chǎn)品實(shí)現的策劃。

    05、人員

    標準各條款中,涉及到人員問(wèn)題時(shí),可采取由表及里的原則,如應知而不知,應會(huì )而不會(huì ),宜判到6.2人力資源。

    06、測量和監視

    對過(guò)程中的人員﹑設備﹑工裝﹑材料﹑環(huán)境﹑方法﹑信息﹑時(shí)間等過(guò)程參數的測量和監視,應判到8.2.3過(guò)程的監視和測量;

    對進(jìn)貨﹑半成品(在制品)﹑成品的特性的測量和監視應判到8.2.4產(chǎn)品的監視和測量;

    對生產(chǎn)和服務(wù)運作過(guò)程中的監測活動(dòng)應判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;

    對顧客滿(mǎn)意與否的監測判到8.2.1顧客滿(mǎn)意。

    07、做法

    實(shí)際做法有效,但未滿(mǎn)足規定要求,即合理不合法時(shí)應判不合格項;

    實(shí)際做法符合規定要求,但該規定做法不盡合理﹑科學(xué)﹐即合法不合理時(shí),不應判不合格項。

    08、評審

    標準中直接涉及到 “評審”要求的條款有﹕5.1管理承諾﹑5.3質(zhì)量方針﹑4.2.3文件控制﹑5.6管理評審﹑7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審﹑7.3 .1設計和開(kāi)發(fā)策劃﹑7.3.2設計和開(kāi)發(fā)輸入﹑7.3.4設計和開(kāi)發(fā)評審﹑7.3.7設計和開(kāi)發(fā)更改的控制﹑7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認﹑8.5.1持續改進(jìn)﹑8.5.2糾正措施﹑8.5.3預防措施等。

    在對評審問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應根據評審對象﹑性質(zhì)及目的尋找相應條款。

    09、識別

    標準中直接涉及到“識別”要求的條款有:4.1總要求﹑4.2.3文件控制﹑4.2.4質(zhì)量記錄的控制﹑7.3.4設計和開(kāi)發(fā)評審﹑7.3.7設計和開(kāi)發(fā)更改的控制﹑7.5.3標識和可追溯性﹑7.5.4顧客財產(chǎn)﹑7.6監視和測量裝置的控制﹑8.3不合格品控制﹑8.4數據分析等。

    在對“識別”問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應根據識別場(chǎng)合﹑時(shí)機﹑對象﹑目的﹑范圍尋找相應條款。

    010、法律

    向組織傳達遵守法律的問(wèn)題﹐可判到5.1管理承諾;

    對組織知法的問(wèn)題可根據涉及對象﹑范圍,分別判到5.2以顧客為中心和7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和6.2.2能力﹑意識和培訓等條款;

    對組織守法的問(wèn)題,可根據所處過(guò)程﹑場(chǎng)所,分別判到7.3.2設計和開(kāi)發(fā)輸入﹑7.3.3設計和開(kāi)發(fā)輸出;

    對組織行為是否符合法律法規評價(jià)問(wèn)題,可根據評價(jià)目的﹑性質(zhì)﹑對象,分別判到5.6管理評審﹑7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審﹑7.3.4設計和開(kāi)發(fā)評審﹑8.2.2內部審核等條款。

    011、資源

    標準中直接涉及到 “資源”要求的條款有﹕4.1總要求﹑5.1管理承諾﹑5.6.3評審輸出﹑6資源管理﹑7.1產(chǎn)品實(shí)現的策劃等。

    在對資源問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應根據識別﹑提供﹑使用﹑管理資源的場(chǎng)合﹑目的﹑類(lèi)別﹑對象尋找相應條款。

    沒(méi)有相應條款可判時(shí),均可判到6.1資源的提供。

    012、溝通

    標準中直接涉及到 “溝通”要求的條款有﹕5.1管理承諾﹑5.3質(zhì)量方針﹑5.5.1職責和權限﹑5.5.2管理者代表﹑5.5.3內部溝通﹑7.2.3顧客溝通﹑7.3.1設計和開(kāi)發(fā)策劃﹑7.4.2采購信息等。

    在對 “溝通”問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應根據溝通對象﹑過(guò)程﹑目的尋找相應條款。

    013、改進(jìn)

    質(zhì)量管理體系及其任一過(guò)程都存在改進(jìn)機會(huì )。因此對 “改進(jìn)”問(wèn)題的判斷應根據改進(jìn)的對象﹑過(guò)程﹑時(shí)機尋找相應條款。

    通常,針對不合格產(chǎn)品本身所采取的措施問(wèn)題,應判到8.3不合格品控制;

    針對審核發(fā)現所采取的措施問(wèn)題,宜判到8.2.2內部審核;

    針對質(zhì)量管理體系問(wèn)題所采取的措施問(wèn)題,宜判到5.6管理評審﹔

    針對過(guò)程中實(shí)際不合格產(chǎn)生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問(wèn)題,應判到8.5.2糾正措施;

    針對過(guò)程中潛在不合格的原因所采取的防止發(fā)生的措施問(wèn)題,應判到8.5.3預防措施。

    014、確認

    標準中直接涉及到 “確認”要求的條款有﹕7.1產(chǎn)品實(shí)現的策劃﹑7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審﹑7.3.1設計和開(kāi)發(fā)策劃﹑7.3.6設計和開(kāi)發(fā)確認﹑7.3.7設計和開(kāi)發(fā)更改的控制﹑7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認﹑7.6監視和測量裝置的控制。

    在對 “確認”問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應根據確認的需要﹑對象﹑過(guò)程﹑目的,尋找相應條款。

    015、策劃

    標準中直接涉及到 “策劃”要求條款有﹕4.1總要求﹑4.2.1總則﹑5.4.2質(zhì)量管理體系策劃﹑7.1產(chǎn)品實(shí)現的策劃﹑7.3.1設計和開(kāi)發(fā)策劃﹑8.1總則﹑8.2.2內部審核﹑8.2.3過(guò)程的監視和測量﹑8.2.4產(chǎn)品的監視和測量等。

    在對 “策劃”問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應根據策劃對象﹑目的﹑過(guò)程﹑時(shí)機﹑需要﹐尋找相應條款。

    016、設施﹑設備﹑裝置

    對基礎設施確定﹑提供﹑維護問(wèn)題應判到6.3基礎設施;

    對生產(chǎn)和服務(wù)設備使用﹑維護﹑工裝管理等問(wèn)題,應判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;

    對生產(chǎn)和服務(wù)設備的配置問(wèn)題應判到6.3基礎設施;

    對生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中用于監視和測量的裝置,凡獲得﹑使用問(wèn)題,應判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;

    對凡測量能力﹑校準﹑防護﹑確認等問(wèn)題,應判到7.6監視和測量裝置的控制。

    017、防護

    在生產(chǎn)和服務(wù)運作過(guò)程中(包括搬運﹑貯存﹑包裝﹑交付等),涉及到產(chǎn)品的防護應判到7.5.5產(chǎn)品防護;

    涉及到基礎設施的防護,應判到6.3基礎設施;

    涉及到生產(chǎn)和服務(wù)設備(工裝)的防護,應判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;

    涉及到測量和監控裝置的防護,應判到7.6監控和測量裝置;

    涉及到人身安全的防護﹐應判到6.4工作環(huán)境。

    018、顧客

    標準中直接涉及到 “顧客”要求的條款有﹕5.1管理承諾﹑5.2以顧客為中心﹑5.3質(zhì)量方針﹑5.5.2管理者代表﹑5.6管理評審﹑6.1資源的提供﹑7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程﹑7.5.4顧客財產(chǎn)﹑7.4.3采購產(chǎn)品的驗證﹑8.2.4產(chǎn)品的監視和測量﹑8.3不合格控制﹑8.2.1顧客滿(mǎn)意﹑8.4數據分析﹑8.5.2糾正措施等。

    在對與顧客有關(guān)的問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應根據與顧客有關(guān)的過(guò)程﹑對象﹑目的,尋找相應條款。

    019、確定

    標準中直接涉及到“確定”要求的條款有﹕4.1總要求﹑5.2以顧客為中心﹑6.1資源的提供﹑6.2.2能力﹑意識和培訓﹑6.3基礎設施﹑6.4.2工作環(huán)境﹑7.1產(chǎn)品實(shí)現的策劃﹑7.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定﹑7.3.1設計和開(kāi)發(fā)策劃﹑7.6監視和測量裝置的控制﹑8.1總則﹑8.2.1顧客滿(mǎn)意﹑8.2.2內部審核﹑8.4數據分析﹑8.5.2糾正措施﹑8.5.3預防措施等。

    在對確定有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí),應根據確定目的﹑對象﹑過(guò)程尋找相應條款。

    020、生產(chǎn)

    生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中應包括設備使用﹑工裝﹑工藝﹑生產(chǎn)﹑搬運﹑貯存﹑包裝﹑交付﹑服務(wù)等組織產(chǎn)品實(shí)現的特定過(guò)程,在涉及上述方面問(wèn)題時(shí),在沒(méi)有其它條款相對應時(shí),均可判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。

    021、統計技朮

    統計技朮應用知識沒(méi)有掌握或應用不正確,可判6.2.2能力﹑意識和培訓,其它統計技朮應用問(wèn)題可判到8.1總則。

    022、批準

    標準中直接涉及到“批準”要求的條款有﹕4.2.3文件控制﹑7.3.3設計和開(kāi)發(fā)輸出﹑7.3.7設計和開(kāi)發(fā)更改的控制﹑7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認﹑7.4.2采購信息﹑8.2.4產(chǎn)品的監視和測量﹑8.3不合格品控制等。在對“批準”問(wèn)題進(jìn)行判斷時(shí)應根據批準對象﹑權限﹑過(guò)程尋找相應條款。當在標準條款中無(wú)批準要求,但在組織質(zhì)量管理體系文件中有批準要求時(shí),應根據組織文件要求所對應的條款進(jìn)行判斷。

    審核原則

    1、粗細結合

    能細則細,不能細則粗;對上的則細,對不上的則粗原則。如4.2.3文件控制。

    2、最貼近原則

    在標準中找不到完全能“對號入座”條款時(shí)就判最為接近的條款。

    3、最有效原則

    當存在多種判斷時(shí)按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見(jiàn)效的條款處判。

    4、最關(guān)鍵原則

    當同時(shí)存在多個(gè)問(wèn)題時(shí),應尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀(guān)證據或關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行判斷。

    5、最密切聯(lián)系原則

    有些問(wèn)題應透過(guò)現象看本質(zhì),應與問(wèn)題的產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因處判。

    6、合并同類(lèi)項原則

    相同的輕微不合格項可采取合并同類(lèi)項的方法,如文件控制中一些標識等。

    7、具體分析審核對象,切忌望文生義。

    以上信息僅供參考,現場(chǎng)審核時(shí)應視實(shí)際情況進(jìn)行判斷。

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