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    歐盟MID計量產(chǎn)品認證

    歐盟MID計量產(chǎn)品認證

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    產(chǎn)品詳情

    MID認證簡(jiǎn)介

    歐盟于2014年頒布了新計量MID(Measuring Instruments Directive)指令2014/32/EU,并于2016年4月開(kāi)始執行,將取代原指令2004/22/EC。MID是歐盟用來(lái)監督管理計量器具的法規,其指令明確了計量器具產(chǎn)品的技術(shù)要求和合格評定程序。此指令的頒布目的是為制造商建立計量器具的單一市場(chǎng),制造商在獲得一個(gè)證書(shū),即可在全歐盟市場(chǎng)自由流通。

    MID認證的范圍、模式、協(xié)調標準

    MID指令給出了針對所有計量器具的基本要求和合格評估程序,并且針對其中的十類(lèi)特殊范疇的儀器給出了特殊要求(附錄 MI-001 to MI-010):

    注意:MID指令沒(méi)有提到非自動(dòng)稱(chēng)重設備。這些非自動(dòng)稱(chēng)重設備仍然遵照NAWI指令,該指令沒(méi)有改變。無(wú)具體協(xié)調標準的按照指令標準來(lái)進(jìn)行CE認證。

    MID認證模式

    一般來(lái)說(shuō),所有的新方法指令都建立在一個(gè)符合性評估程序的一般系統之上。這個(gè)系統在歐盟委員會(huì )指令93/465/EEC of 22 July 1993有詳細描述,且這個(gè)指令中也描述了CE認證的模式和CE-Mark的粘貼和使用規則。每種新方法指令都是用這個(gè)一般系統作為基礎,但是為了更便于法制計量管理,MID指令做了一些必要的改動(dòng)。

    CE認證的模式給生產(chǎn)者提供了符合MID指令的不同的途徑。所有的模式都規定了計量器具的設計或生產(chǎn)狀態(tài)。

    對于不同類(lèi)型的計量器具,MID都在相關(guān)附錄中給出了符合性評估程序。例如,氣表就在MI-002有規定,在MI-002提到生產(chǎn)者可以選擇B + F, B + D 或H1的一致性評估程序。

    模式A 基于內部生產(chǎn)管理的DoC (A1=A+指定機構的產(chǎn)品測試)

    模式B 指定機構的型式檢驗

    模式C 基于內部生產(chǎn)管理的型式的DoC(C1=C+指定機構的產(chǎn)品測試)

    模式D 基于QA生產(chǎn)過(guò)程的型式的DoC(D1=基于生產(chǎn)過(guò)程的DoC)

    模式E 基于QA的最終產(chǎn)品檢查和測試的型式的DoC(E1=基于QA的最終產(chǎn)品檢查和測試的DoC)

    模式F 基于指定機構的產(chǎn)品認證的型式的DoC(F1=基于指定機構的產(chǎn)品認證的型式的DoC)

    模式G 基于指定機構對單臺產(chǎn)品認證的DoC

    模式H 基于全面質(zhì)保體系的DoC(A1=+指定機構的產(chǎn)品測試)

    術(shù)語(yǔ)定義: DoC:符合性申明 QA:質(zhì)量保證

    所有的模式均已經(jīng)在MID指令中有詳細的描述。字母A、B……H認證模式的型式標識,數字1(像A1、C1……H1)是針對有一點(diǎn)小的變化的附加字符。它們在原理上都是一致的,僅有一些小的不同。

    非自動(dòng)衡器NAWI認證

    歐盟于2014年頒布了NAWI新指令2014/31/EU,并于2016年4月開(kāi)始執行,將取代原指令2009/23/EC,此指令要求相關(guān)的非自動(dòng)衡器進(jìn)行歐盟市場(chǎng)前先要獲得NAWI證書(shū)。非自動(dòng)衡器的定義是指在稱(chēng)量過(guò)程中需要有人操作的稱(chēng)量?jì)x器。

    國際計量組織OMIL認證

    對于計量衡具,國際上常用的還有OMIL認證,OMIL是國際計量組織,有60個(gè)正式成員,49個(gè)通信成員,發(fā)達國家基本都已經(jīng)加入該組織,OMIL認證時(shí)對符合OMIL國際建議的計量器具進(jìn)行認證,企業(yè)可根據該認證提供自身產(chǎn)品形象。

    如何遵守MID?

    生產(chǎn)者有義務(wù)保證以其名義在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的計量器具符合MID,這意味著(zhù)生產(chǎn)者有必要對計量器具的生產(chǎn)和設計負責。因此,生產(chǎn)者有責任去理解計量器具的設計核和結構使其符合這個(gè)義務(wù)。

    按照MID指令的要求,只要是合法的生產(chǎn)廠(chǎng)家,并且有能力去實(shí)現符合MID的職責,那么計量器具的生產(chǎn)和設計的轉包是被容許的。

    生產(chǎn)廠(chǎng)家必須要編制一份符合性聲明書(shū)。這是一個(gè)正式的文件,它宣告了計量器具的原型符合MID指令。在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的每個(gè)產(chǎn)品都必須要附帶這個(gè)符合性申明書(shū)的復印件,原件被指定機構密封保存10年,這一點(diǎn)要求對歐盟內外的生產(chǎn)廠(chǎng)商都是一致的。

    生產(chǎn)廠(chǎng)家可以選擇指定的認證機構,并在指定認證機構的指導下,自愿選擇認證模式。指定機構有義務(wù)做好型式批準、設計批準、測試程序和質(zhì)量管理體系認證等方面的檢測工作。

    由于MID沒(méi)有指定的測試程序,所以可能有許多種方式去通過(guò)形式批準測試(B模式)。這樣一來(lái),作為生產(chǎn)廠(chǎng)家,可以有如下三種方式設定自己的產(chǎn)品符合MID:

    1. 歐盟委員會(huì )將在官方刊物上出版一個(gè)協(xié)調標準。如果這些標準被使用,并且生產(chǎn)廠(chǎng)家認為自己的產(chǎn)品符合這些標準的話(huà)。

    2. 計量器具委員會(huì )依照OIML的一個(gè)標準鑒別文件,全部或部分的OIML 推薦將是一個(gè)非常重要的產(chǎn)品評估參考。

    3. 如果沒(méi)有標準化文件或協(xié)調標準,指定機構必須要決定產(chǎn)品是否符合MID的要求。這一點(diǎn)對于技術(shù)創(chuàng )新的產(chǎn)品來(lái)說(shuō),是比較方便的,當現有的文件不能充分發(fā)揮作用時(shí),這樣可以創(chuàng )造一個(gè)選擇性測試程序。

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