ISO17025實(shí)驗室認可體系
ISO17025是實(shí)驗室認可服務(wù)的國際標準,目前最新版本是2005年5月發(fā)布的,全稱(chēng)是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會(huì ))制定的實(shí)驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實(shí)驗室能力的要求》。國際上對實(shí)驗室認可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )(CNACL)在內的44個(gè)實(shí)驗室認可機構參加。
實(shí)驗室認可的作用和意義
通過(guò)ISO/IEC17025:2005標準認可的實(shí)驗室有諸多項益處:
1、表明實(shí)驗室具備了按有關(guān)國際準則開(kāi)展校準/檢測的技術(shù)能力。
CNAS實(shí)驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025,這是個(gè)國際通用的實(shí)驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標準。實(shí)驗室獲得了CNAS的認可,就標志著(zhù)其已經(jīng)依據國際標準建立了一套質(zhì)量管理體系,只要嚴格依據該體系開(kāi)展工作,則實(shí)驗室的技術(shù)能力就有了保障,那么實(shí)驗室為顧客所提供的檢測/校準服務(wù)就可以聲稱(chēng)是符合國際標準要求的。
2、增強實(shí)驗室在校準/檢測市場(chǎng)的競爭能力,贏(yíng)得政府部門(mén)和社會(huì )各界的信任。
實(shí)驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準證書(shū),檢測報告或校準證書(shū)的質(zhì)量對實(shí)驗室的信譽(yù)和生存起著(zhù)重要作用,決定著(zhù)實(shí)驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過(guò)程中,通過(guò)各項質(zhì)量管理活動(dòng)幫助實(shí)驗室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實(shí)驗室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實(shí)驗室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認可的實(shí)驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險。
實(shí)驗室是政府部門(mén)對各種產(chǎn)品進(jìn)行監督管理的重要技術(shù)支持機構,為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據。在政府部門(mén)、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗室時(shí),實(shí)驗室的能力以及信用就尤為重要。通過(guò)認可即可幫助政府部門(mén)、顧客及相關(guān)方建立起對實(shí)驗室的信心。
國家實(shí)驗室認可是與國外實(shí)驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動(dòng)。通過(guò)國家實(shí)驗室認可的檢測技術(shù)機構,證明其符合國際上通行的校準與檢測實(shí)驗室能力認可準則。
能夠有效的提高實(shí)驗室的管理水平,能夠保證實(shí)驗室出具的檢測數據公正有效,能夠向社會(huì )充分展示實(shí)驗室的檢測能力和公證性,提高市場(chǎng)占有率,提高客戶(hù)滿(mǎn)意率。
3、參與國際實(shí)驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
我國的認可機構已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實(shí)驗室參與國際活動(dòng)建立了一條“高速公路”。實(shí)驗室在獲得CNAS的認可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實(shí)驗室與國際同行間的交流,也可以通過(guò)利用互認協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實(shí)驗室顧客。
4、列入《國家實(shí)驗室認可名錄》,提高實(shí)驗室的知名度。
CNAS每年編輯和公布實(shí)驗室認可名錄,該名錄為中、英文合訂本,同時(shí)向國內實(shí)驗室、相關(guān)機權和國外認可機構提供。這對于列入名錄的實(shí)驗室,無(wú)疑會(huì )產(chǎn)生積極的廣告效應,從而提高獲認可實(shí)驗室的知名度。
5、可在認可項目范圍內使用認可標志。
認可標志是指CNAS頒發(fā)給已認可實(shí)驗室的,并允許已認可實(shí)驗室在規定范圍內使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實(shí)驗室的利益,CNAS依據國際相關(guān)要求制定了嚴格的認可標志管理要求,并對冒用、濫用的行為規定了相應的處理措施,這些措施包括必要時(shí)的訴訟。通過(guò)這些手段,可以保障CNAS和獲認可實(shí)驗室的正當利益,同時(shí),也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實(shí)驗室正當權益的侵害行為。
中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )(CNAS)是我國唯一的實(shí)驗室認可機構,承擔全國所有實(shí)驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實(shí)驗室均可采用和實(shí)施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過(guò)ISO17025標準的實(shí)驗室提供的數據均具備法律效應,得到國際認可。目前國內已有千余家實(shí)驗室通過(guò)了ISO17025標準認證,通過(guò)標準的貫徹,提高了實(shí)驗數據和結果的精確性,擴大了實(shí)驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會(huì )效益。
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