ISO17025與ISO9001的關(guān)系
一、兩者的聯(lián)系
兩者都是質(zhì)量管理體系的標準。兩者在標準內容和術(shù)語(yǔ)是有很大的相通性的。術(shù)語(yǔ)上如：質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、內審、管理評審、糾正措施、預防措施等。它們在二個(gè)標準中共同被采用。有利于質(zhì)量管理人員對概念和體系的統一把握和理解。
二、兩者的區別
1、定義不同
ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會(huì )）制定的實(shí)驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實(shí)驗室能力的要求》。
ISO9001不是指一個(gè)標準，而是一類(lèi)標準的統稱(chēng)。是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì )）制定的所有國際標準，是ISO12000多個(gè)標準中最暢銷(xiāo)、最普遍的產(chǎn)品。
2、適用范圍不同
ISO17025了表明實(shí)驗室具備了按有關(guān)國際準則開(kāi)展校準/檢測的技術(shù)能力。增強實(shí)驗室在校準/檢測市場(chǎng)的競爭能力，贏(yíng)得政府部門(mén)和社會(huì )各界的信任。參與國際實(shí)驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。列入《國家實(shí)驗室認可名錄》，可在認可項目范圍內使用認可標志。
ISO001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運營(yíng)和管理方式的任何組織，不論其規?；蛩鶎俨块T(mén)如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個(gè)組織中實(shí)施該體系，而不是只在特定場(chǎng)所、部門(mén)或分部?jì)葘?shí)施。
此外，ISO9001可以與其他管理系統標準和規范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO14001 環(huán)境管理體系）兼容。
3、認證標準不同
ISO17025：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內容。
該標準中核心內容為設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內容重點(diǎn)是評價(jià)實(shí)驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
ISO9001：ISO9001體系認證咨詢(xún)需要準備的材料有：質(zhì)量體系認證（iso9001）：公司的營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證、許可證（有要求時(shí)）、產(chǎn)品所依照的法規、標準等。
ISO9001體系審核所需的材料有管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導書(shū)，以及操作過(guò)程的記錄。
4、實(shí)施主體不同
實(shí)驗室認可活動(dòng)的主體是權威機構, 而認可機構的權威常來(lái)自于政府，因此認可機構一般是由政府授權的。中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)是我國唯一的實(shí)驗室認可機構，由國務(wù)院授權建立的中國國家認證認可監督管理委員(CNCA)正式授權。
ISO9001 認證活動(dòng)的主體可以是民間的、 私有的,也可以是官方的。認證機構以公正的身份依靠自身服務(wù)質(zhì)量來(lái)樹(shù)立在行業(yè)中的威信,以此吸收顧客,不具有法律上的權威性。
5、實(shí)施客體不同
實(shí)驗室認可活動(dòng)的對象是合格評定機構，即提供下列合格評定服務(wù)的組織：校準、 檢測、 檢查、 管理體系認證、 人員注冊和產(chǎn)品認證，其目的是承認某機構或組織完成特定任務(wù)的能力或資格。認可機構評審的是某個(gè)機構從事特定檢測/校準、 檢查、 認證或人員注冊等活動(dòng)的能力。
這里的能力既包含了質(zhì)量要求，又包括了技術(shù)要求。認證活動(dòng)的對象是產(chǎn)品或體系，其目的是證明某產(chǎn)品或體系符合特定標準規定的要求。認證機構審核的則是某個(gè)機構生產(chǎn) /提供的產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對標準規定要求的符合性。
