監督審核的概念:
監督審核是指認證機構對獲得認證的企業(yè)在證書(shū)有效期限內所進(jìn)行的定期或不定期的,其目的是驗證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續符合ISO9001標準的要求,并在有效運行,從而確認能否繼續持有和使用認證機構頒發(fā)的認證證書(shū)和認證標志的審核。
質(zhì)量管理體系認證證書(shū)的有效期是三年,對監督審核的認識不清,這說(shuō)明企業(yè)并沒(méi)有真正了解QMS的意義,同時(shí)也說(shuō)明認證機構的審核員要末次會(huì )議上對此進(jìn)行充分的說(shuō)明和解釋。
一般來(lái)說(shuō),獲證企業(yè)從初審現場(chǎng)審核時(shí)開(kāi)始,在12個(gè)月內要接受一次現場(chǎng)監督審核,確保體系運行有效,認證機構在審核通過(guò)后將會(huì )頒發(fā)一枚激光監督審核標簽,然后將標簽貼在證書(shū)的第一次監督審核空白處,證書(shū)只有和標簽一起使用時(shí)才能被視為有效證書(shū)。如果企業(yè)在12個(gè)月內未接受監督審核,體系證書(shū)將被暫停使用。目前北京航協(xié)認證中心的證書(shū)暫停期為6個(gè)月,如果企業(yè)在6個(gè)月內重新接受審核,證書(shū)將被恢復使用。
有的企業(yè)往往認為反正有那么長(cháng)時(shí)間的暫停期,也就任由證書(shū)拖著(zhù),到了證書(shū)要用了,才想到恢復。企業(yè)暫停證書(shū)有各種原因,但是我們不建議暫停證書(shū),除非有特殊情況。因為暫停證書(shū),對企業(yè)來(lái)說(shuō)是弊大于利的,這會(huì )影響到企業(yè)的第二監督審核及復評審核,到最后,發(fā)現一年之內,上半年做第二次監督,到了年末又要做復評審核,企業(yè)覺(jué)得不堪重負,其實(shí)都是第一次監督審核拖延造成的。所以我們建議企業(yè)應自己安排好時(shí)間,及時(shí)地接受監督審核。
ISO9001認證證書(shū)有效期為三年,三年內每年需要進(jìn)行一次監督審核,進(jìn)行監督審核的目的是:
1、 驗證獲證企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否持續滿(mǎn)意審核準則的要求和有關(guān)的認證要求,是否有效運行,以確定是否推薦保持認證注冊。
2、 如果企業(yè)的質(zhì)量管理體系在運行過(guò)程中有變更,監督審核可以審核變更后的體系是否符合認證標準的要求。
3、 監督審核可以促使獲證企業(yè)持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系,保持提供滿(mǎn)足要求產(chǎn)品的能力。
ISO9001質(zhì)量管理體系初審和復評都是全條款,也就是通常所說(shuō)的完整體系,按ISO9001:2008標準全部條款審核。
初審是第一次認證,是要看能否頒發(fā)這個(gè)證書(shū),而復評也就是通常說(shuō)的再認證,(也就是原來(lái)證書(shū)三年有效期到了,再重新?lián)Q證了)這個(gè)是重新再審核企業(yè)能否繼續頒發(fā)這個(gè)證書(shū),而監督只是看企業(yè)是否能夠保持。
所以初審和復評是全部條款審核的,而監督審核里面包括必查項和抽查項,抽查項是在證書(shū)三年有效期內兩次監督內分開(kāi)抽查審核,也就是說(shuō)抽查項第一次沒(méi)有抽查,一定要在第二次抽查到,兩次監督審核要涉及標準中的全部條款。監督涉及的部門(mén)可能會(huì )比初審、復評少,但是抽查的文件及內容是肯定比初審和復評的少,因為他可能抽查到該部門(mén)的部分條款。
如果你剛到一家公司,那么不管怎么樣,先把質(zhì)量管理體系文件梳理一遍,必要的程序文件,三級文件要有,對于合同管理程序,生產(chǎn)等重要流程,檢查記錄等。
根據辦公室的職能分配,一般4.2.3文件控制、4.2.4記錄控制和6.2培訓這三個(gè)條款,辦公室都會(huì )主要涉及,有些單位可能把8.2.2內審控制、8.2.3過(guò)程的監視和測量以及8.4數據分析也放在辦公室。所以在ISO 9001年審的時(shí)候,可以根據本公司的質(zhì)量手冊中的職能分配表,來(lái)看一下,辦公室主要主管那些要素,這樣有的分矢,根據要求來(lái)準備材料了。如果是監督審核,有些要素可能不用查的。
對于總要求條款的審核感覺(jué)很虛,不好審核的。例如如果按照4.1要求逐條提問(wèn)顯然是宣本宣科,會(huì )讓管理層覺(jué)得審核員沒(méi)有什么水平。因此在審核的時(shí)候,可以理出思路來(lái),可以這樣進(jìn)行:
a.組織的管理層人員及分工、組織的人員構成;
b.基礎設施(辦公和生產(chǎn)房、設備、環(huán)境)、生產(chǎn)能力、銷(xiāo)售量、成長(cháng)情況;
c.自體系運行以來(lái),您認為體系目前哪些地方做的比較滿(mǎn)意,給組織帶來(lái)了哪些益處?
d.您覺(jué)得組織目前在哪些方面需要改進(jìn),有無(wú)計劃,這些想法與組織的各部門(mén)有無(wú)溝通;
e.您覺(jué)得本組織的管理體系是否適宜,自運行以來(lái)有無(wú)變更?質(zhì)量管理方針能否滿(mǎn)足組織當前的需要求?
f.在質(zhì)量方面有無(wú)違法、行政抽查通告、處罰情況以及用戶(hù)投訴情況;
g. 確定對外包有哪些項目及其控制方式、程度。
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