ISO9001標準要點(diǎn)運行
22．運行（一）
8.1運行的策劃和控制
所建的質(zhì)量管理體系需要哪些過(guò)程：
實(shí)現、提供產(chǎn)品和服務(wù)
實(shí)施風(fēng)險控制
這些過(guò)程策劃、運行和控制時(shí)應考慮的方面：
a-e
策劃的結果應便于操作
如果策劃有變更（主動(dòng)的或被動(dòng)的），應控制風(fēng)險
外包過(guò)程的控制
8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.2.1 顧客溝通
企業(yè)規定了哪些是必須與顧客溝通的；
溝通應滿(mǎn)足7.4要求
溝通的目的：
顧客的需求和期望得到理解；
企業(yè)與顧客的互動(dòng)，顧客對產(chǎn)品和企業(yè)的了解，顧客參與；
顧客利益的維護，訂單的完成。
8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
要求的來(lái)源：
顧客明示、隱含、必須實(shí)現的、超越的要求
企業(yè)的產(chǎn)品標準、服務(wù)標準（企業(yè)定位、品牌戰略）
法律法規（引用的產(chǎn)品標準）
8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審
8.2.3.1 承諾之前先評審，評審的內容涉及：
a-e
注意特殊合同、訂單的評審
8.2.3.2 記錄
8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
19．資源（二）
?
7.1.5監視和測量資源
7.1.5.1 公司需要哪些監視和測量資源
臺帳；不同的維護要求；記錄
7.1.5.2 測量溯源 “測量設備應”
校準、檢定：委外和自校的考慮 （能力、資質(zhì)要求）
日常防護
失準發(fā)現后應采取的措施
7.1.6 組織的知識
確定所需的知識，目標：獲得合格的目標產(chǎn)品
知識如何被確定：策劃的結果
知識如何予以獲得和保持：采集信息、評審和總結、改進(jìn)措施、形成文件、培訓和教育、溝通、轉化為企業(yè)文化或其它文件資料；
與7.1.2的關(guān)系
將知識作為獨立的概念來(lái)考量，是一種重視
24．運行（三）
?
8.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1 總則
控制的對象，有三種表現，我們本企業(yè)有沒(méi)有
外部供方的管理及管理記錄、檔案
8.4.2 控制類(lèi)型和程度
外部提供的風(fēng)險
控制風(fēng)險的方法：a-d
8.4.3 提供給外部供方的信息
保證足夠的交流：知識 7.1.6 溝通 7.4
溝通內容必須涉及：a-f
溝通的內容不充分，信息不完整，將導致的后果
溝通內容的格式化的需要
25．運行（四）
8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
受控條件：a-h
人機料法環(huán)的基本因素
監視和測量
過(guò)程確認
其中交付后的活動(dòng)見(jiàn)8.5.5
8.5.2 標識和可追溯性
注意是：需要時(shí)；
對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行標識的目的，是確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，比如說(shuō)零部件、半成品混淆等；
注意：監視和測量狀態(tài)（已檢、未檢等狀態(tài)）是必須識別的，沒(méi)有“需要時(shí)”三個(gè)字。
在什么情況下需要實(shí)現“可追溯”的能力：
法律法規和強制性標準；
合同、顧客要求；
企業(yè)管理內部需要，如統計、責任、改進(jìn)的需要。
本企業(yè)的產(chǎn)品，可追溯的能力
8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)
妥善管理
識別、驗證、防護和保護
向相關(guān)方報告（8.2.1顧客溝通）
注意：無(wú)形的財產(chǎn)，如知識產(chǎn)權和個(gè)人信息
8.5.4 防護
注解中的防護：標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸、保護；
注意服務(wù)行業(yè)的防護措施
防護是一個(gè)專(zhuān)業(yè)性很強的學(xué)問(wèn)，通常在設計和開(kāi)發(fā)、質(zhì)量策劃時(shí)予以考慮，防護技術(shù)屬技術(shù)范疇。
8.5.5 交付后的活動(dòng)
要求來(lái)自于：法律法規、顧客要求、企業(yè)標準、延伸服務(wù)（二次開(kāi)發(fā)）等；
覆蓋范圍和程度：
潛在不期望的后果 性質(zhì)、嚴重性、可能性；
生命周期的特點(diǎn)；
經(jīng)濟性，顧客滿(mǎn)意，以及符合相關(guān)方利益；
社會(huì )責任 等
8.5.6 更改控制
當生產(chǎn)和服務(wù)提供需要更改時(shí)（如改變生產(chǎn)計劃，改變服務(wù)內容等），需要風(fēng)險控制
必要的評審和控制手段，必要的措施
相關(guān)人員的責任
更改有時(shí)是被動(dòng)的，有時(shí)是主動(dòng)的。更改的能力是企業(yè)的生命力的展示
26．運行（五）
8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
如何安排放行，是在8.1中策劃的；
嚴格執行策劃的安排；
特殊情況下的放行許可；
記錄和責任
8.7 不合格輸出的控制
8.7.1 不合格品、不符合的服務(wù) 的控制
控制目標：非預期的使用或交付
控制手段：a-d 注意：再驗證 的要求
8.7.2 記錄要求 責任
