ISO9001的正式審核過(guò)程：需要不斷評審以保持標準不過(guò)時(shí)，評審必須在標準公布三年內開(kāi)始。
源于用戶(hù)的輸入：
1、全球用戶(hù)問(wèn)卷調查；
2、市場(chǎng)研究；
3、解釋過(guò)程中提出的建議；
4、增加與ISO14001相容性；
5、更清楚、易用和改進(jìn)譯文的需要。
目前趨勢：跟上管理體系實(shí)踐最新發(fā)展的步伐。
ISO9001體系認證2015 版標準修訂變化如下：
1）完全按照附件 的格式重新進(jìn)行了編排；
2）新版標準中用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了 2008 版標準中“產(chǎn)品”；
3）對最高管理者提出了更多的要求；
4）新版標準用“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代 2008 版中的“采購”，包括外包過(guò)程。
5）用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和記錄”；
6）新的條款 4.1“理解組織及其環(huán)境”；
7）ISO9001體系認證新的條款 4.2“理解相關(guān)方的需求和期望”，為了滿(mǎn)足客戶(hù)要求，要理解相關(guān)方的要求和影響；
8）強調“基于風(fēng)險的思維”這一核心概念。
9）ISO9001體系認證7.1 資源中增加子條款“組織的知識”；
10）新版標準去掉了“預防措施”這個(gè)術(shù)語(yǔ)。
11）新版標準去掉了針對“質(zhì)量手冊”和“管理者代表”的具體要求。
12）對 2008 版八項質(zhì)量管理原則進(jìn)行了修訂，新版標準只有七項質(zhì)量管理原則。
13）新版標準很清晰地體現了“過(guò)程方法—PDCA 循環(huán)—基于風(fēng)險的思維”的管理思想；
14）新版標準中，大多數要求更加關(guān)注輸出、關(guān)注實(shí)現預期結果和關(guān)注績(jì)效。
15）ISO9001體系認證新版關(guān)注：改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿(mǎn)足要求并關(guān)注未來(lái)的需求和期望。
