RM新时代

器械科各種文件按體系要求進(jìn)行分類(lèi)管理，設專(zhuān)門(mén)的文件柜并設立管理人員，定期對文件進(jìn)行全面檢查管理。

1、采購文件管理

（1）儀器設備的采購相關(guān)文件：招投標文件、招標會(huì )議記錄、協(xié)議、合同、發(fā)票復印件、貨運單以及安裝驗收報告進(jìn)行歸類(lèi)管理。

（2）醫用耗材的采購文件管理：首先采購要依照《合格供方名錄》，名錄隨醫用耗材的采購變化不斷更新，每年對供方進(jìn)行基本調查填寫(xiě)《供方基本情況調查表》及《供方審核表》；每月的《采購計劃》、相關(guān)的《采購申請》、《植入性醫療器械使用記錄》等均按時(shí)間順序存放管理。

2、儀器設備文件管理

儀器設備的相關(guān)文件包括《設備保養登記表》、《安全巡查記錄》、《高壓氧艙、供應室安全巡查維修保養登記表》、《ICU、手術(shù)室層流設備過(guò)濾更換記錄》、《醫療器械維修記錄》等要按制度要求進(jìn)行記錄并記錄及時(shí)歸類(lèi)入檔保存。

3、庫房文件管理

庫房的《醫療器械入庫驗登記表》、《庫房溫濕度登記表》、《醫療器械養護記錄》、各種《醫療器械領(lǐng)物單》、《不合格品記錄》以及《可疑醫療器械不良事件表》等全部按照《記錄控制程序》的要求進(jìn)行收集管理。