質(zhì)量體系文件的編制內容和要求，從質(zhì)量體系的建設角度講，應強調幾個(gè)問(wèn)題：
1．體系文件一般應在前期工作完成后，開(kāi)始編制，直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統性、整體性不強，以及脫離實(shí)際等弊??；
2．除質(zhì)量手冊需統一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸口職能部門(mén)分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執行；
3．質(zhì)量體系文件的編制需結合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個(gè)展開(kāi)為各項質(zhì)量活動(dòng)（包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)），將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門(mén)。質(zhì)量活動(dòng)項目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后；
4．為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調、統一，在編制前應制訂“質(zhì)量體系文件明細表”，將現行的質(zhì)量手冊（如果已編制）、企業(yè)標準、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目；
5．為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過(guò)程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過(guò)自上而下和自下而上的多次反復；
6．編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。既要從總體上和原則上滿(mǎn)足ISO9000族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。
