藥廠(chǎng)ISO9000質(zhì)量管理體系認證與GMP認證的關(guān)系?
這是兩個(gè)獨立的體系認證。GMP是制藥企業(yè)專(zhuān)有的認證,其特點(diǎn)是強制。9000認證你也看到了,是質(zhì)量管理體系認證。9000,9002也是獨立的認證,但是是自愿的認證。某些行業(yè)需要強制。ISO與GMP之間沒(méi)有任何關(guān)聯(lián),但是某些方面有交叉。譬如都很強調企業(yè)各部門(mén)流程的銜接性,要求各不相同。還有一種認證是HAPPC,如果仔細閱讀這三種認證的條文的話(huà)會(huì )理解到區別的??傊?,ISO與GMP沒(méi)有任何關(guān)系。
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