質(zhì)量管理體系認證是指依據質(zhì)量管理體系標準，由質(zhì)量管理體系認證機構對質(zhì)量管理體系實(shí)施合格評定，并通過(guò)頒發(fā)體系認證證書(shū)，以證明某一組織有能力按規定的要求提供產(chǎn)品的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系認證亦稱(chēng)為質(zhì)量管理體系注冊。
質(zhì)量管理體系認證是由美國軍工企業(yè)的質(zhì)量保證活動(dòng)發(fā)展起來(lái)的。 1959年，美國國防部向國防部供應局下屬的軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證要求，要求承包商應在實(shí)現合同要求的所有領(lǐng)域和過(guò)程（例如：設計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝）中充分保證質(zhì)量，并對質(zhì)量保證體系規定了兩種統一的模式(軍標MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》和軍標MIL-I-45208《檢驗系統要求》), 承包商要根據這兩個(gè)模式編制“質(zhì)量保證手冊”，并有效實(shí)施。政府要對照文件逐步檢查、評定實(shí)施情況。這就是現代的第二方質(zhì)量體系審核的雛形。后來(lái)，美國軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家通過(guò)數年的實(shí)踐，1980年ISO決定成立“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )”（TC176 ） 制訂關(guān)于質(zhì)量保證和質(zhì)量管理的國際通用標準，從而促使了ISO9000族標準的誕生，健全了質(zhì)量保證體系認證的制度，并逐步推廣到民用工業(yè)，并在各國蓬勃發(fā)展起來(lái)。
