ISO9001質(zhì)量管理體系認證的起源
1959年，美國國防部向國防部供應局下屬的軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證的要求，要求承包商“應制定和保持與其經(jīng)營(yíng)管理、規程相一致的有效的和經(jīng)濟的質(zhì)量保證體系”，“應在實(shí)現合同要求的所有領(lǐng)域和過(guò)程（例如：設計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝）中充分保證質(zhì)量”，并對質(zhì)量保證體系規定了兩種統一的模式：軍標MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》和軍標MIL-I-45208《檢驗系統要求》。承包商要根據這兩個(gè)模式編制“質(zhì)量保證手冊”，并有效實(shí)施。
政府要對照文件逐步檢查、評定實(shí)施情況。這實(shí)際上就是現代的第二方質(zhì)量體系審核的雛形。這一規定促使承包商進(jìn)行全面的ISO9001質(zhì)量管理體系，取得了極大的成功。后來(lái)，美國軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家的軍工部門(mén)所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來(lái)。
隨著(zhù)上述質(zhì)量保證活動(dòng)的迅速發(fā)展，各國的認證機構在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量認證的時(shí)候，逐漸增加了對企業(yè)的質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核的內容，進(jìn)一步推動(dòng)了質(zhì)量保證活動(dòng)的發(fā)展。到了20世紀70年代的后期，鞏固一家認證機構BSI（英國標準協(xié)會(huì )）首先開(kāi)展了單獨的質(zhì)量保證體系的認證業(yè)務(wù)，使質(zhì)量保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第二方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了質(zhì)量保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。
通過(guò)3年的實(shí)踐，BSI認為，這種質(zhì)量保證體系的認證適應面廣，靈活性大，有向國際社會(huì )推廣的價(jià)值，于是在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議，當年即決定在ISO認證委員會(huì )“質(zhì)量保證工作組”的基礎上成立“質(zhì)量保證委員會(huì )”。1980年，ISO正式批準成立“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )”（即TC176）著(zhù)手這一工作，從而導致了ISO9000族標準的誕生，健全了單獨的質(zhì)量體系認證的制度，一方面擴大了原有質(zhì)量認證機構的業(yè)務(wù)范圍；另一方面又導致了一大批新的專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量體系認證機構的誕生。
