依據《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求》標準內容，要求形成文件的信息可以有：
一）高層策劃和管理所需的：
1）質(zhì)量管理體系的范圍（條款4.3）；
2）支持過(guò)程運行所需的形成文件的信息（條款4.4）；
3）質(zhì)量方針（條款5）；
4）質(zhì)量目標（條款6.2）；
二）操作層或特定用途的：
1）組織結構圖；
2）過(guò)程路線(xiàn)圖、流程圖和/或過(guò)程描述；
3）程序；
4）作業(yè)和/或測試指引；
5）規范；
6）包含內部溝通的文件；
7）批準的供應商清單；
8）測試和檢驗計劃；
9）質(zhì)量計劃；
10）質(zhì)量手冊；
11）戰略計劃；
12）表格。
三）記錄
1）標準4.4條款要求的：為過(guò)程按策劃的要求運行保持記錄；
2）計量、監視儀器檢定、校準、自校記錄；
3）人員能力：培訓、資質(zhì)、考評、檔案等記錄；
4）合同評審記錄產(chǎn)品和服務(wù)新要求記錄；
5）設計和開(kāi)發(fā)控制記錄；
6）供方評價(jià)選擇、監視等管理記錄；
7）唯一性標識證據（可追溯）；
8）顧客或供方財產(chǎn)管理記錄；
9）生產(chǎn)和服務(wù)計劃變更的管理記錄；
10）檢驗記錄；
11）不合格、不符合評審處置及糾正措施等管理記錄；
12）QMS績(jì)效和有效性評價(jià)結果；
13）內審記錄；
14）管理評審記錄；
以上為實(shí)例，不等同于ISO標準是這樣強制要求的。貫標企業(yè)可以在此基礎上推敲本企業(yè)需要形成文件的信息有哪些，具體采用什么形式更適用、更有效。
ISO9001：2015版標準內容變化的原因
ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》標準內容的主要變化
ISO9001：2015版標準內容的具體變化
ISO9001:2015標準中要求形成的文件的信息有哪些
ISO9001：2015新版標準放棄的文件記錄要求
ISO9001：2015要求的形成文件的信息
ISO9001：2015中所談的環(huán)境指？
新標準中組織環(huán)境的的理解?
什么是新版標準中的服務(wù)？
“應對風(fēng)險和機遇的措施”為新版標準新增加的條款，應如何進(jìn)行審核？風(fēng)險管理過(guò)程有哪些？
新版標準中“組織環(huán)境”的概念如何理解？
如何理解新版標準中“測量可追溯性”？
如何理解組織及其環(huán)境？你審核的思路有哪些？
如何理解“基于風(fēng)險的思維”？“基于風(fēng)險的思維”體現在哪些條款，審核時(shí)應如何關(guān)注？
結合新版標準談?wù)勀闳绾螌芾韺舆M(jìn)行審核（如何獲得審核證據：審核關(guān)注點(diǎn)）？
標準中要求的“形成文件的信息有哪些”？保持和保留的區別在哪里？
2015版標準內審員能審核自己工作嗎？
ISO9001：2015版標準“組織知識”的理解以及現場(chǎng)審核應注意的事項
對ISO9001：2015標準第7章 “支持”理解
新版ISO9001質(zhì)量管理體系認證的文件應如何準備？
【專(zhuān)題】ISO9001：2015版標準學(xué)習和理解
【專(zhuān)題】ISO14001：2015版標準學(xué)習與理解
【專(zhuān)題】GJB9001B-2009標準學(xué)習與理解
【專(zhuān)題】GB/T23331能源管理體系標準學(xué)習與理解
