14.組織環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境
范圍、程度
如何收集、監視和評審
環(huán)境變化,質(zhì)量管理體系如何反應
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
對象和范圍:本組織有哪些重要相關(guān)方?排序
這些相關(guān)方有哪些要求:歸類(lèi)
不滿(mǎn)足相關(guān)方要求的后果:風(fēng)險
何時(shí)、如何監視和評審:溝通
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
邊界:地理位置和區域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等
適用性:允許不適用部分要求的前提條件
(確實(shí)不適用,比如說(shuō)不存在相關(guān)活動(dòng)或狀態(tài);)
(法律法規要求;)
不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格(,或滿(mǎn)足訂單要求);
不影響增強顧客滿(mǎn)意(,顧客和市場(chǎng)對此無(wú)需求和期望)。
某些要求不適用或某些部門(mén)游離于質(zhì)量管理體系之外,均有可能影響整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性。
4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程
4.4.1總要求:按本標準要求建立、實(shí)施、保持和持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系
體系由過(guò)程構成,應細化到過(guò)程,按過(guò)程方法建立體系;
建立質(zhì)量管理體系的一般過(guò)程(、流程、思路)
a-h)
4.4.2 體系文件化要求:
必要的文件;必要的記錄
【專(zhuān)題:中小企業(yè)學(xué)習應用ISO9001:2015質(zhì)量管理體系標準要點(diǎn)】
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