“4.4.1 組織應按照本標準的要求，建立、實(shí)施、保持和持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。
組織應確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應用，且應：
a)確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；
b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；
c)確定和應用所需的準則和方法（包括監視、測量和相關(guān)績(jì)效指標），以確保這些過(guò)程有效的運行和控制；
d)確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可用性；
e)分派這些過(guò)程的職責和權限；
f)應對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機遇；
g)評價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現這些過(guò)程的預期結果；
h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。
4.4.2 在必要的范圍和程度上，組織應：
a)保持形成文件的信息以支持過(guò)程運行；
b)保留確信其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息?！?/p>
這是質(zhì)量管理原則“過(guò)程方法”在標準中的直接體現，按過(guò)程模式建立質(zhì)量管理體系，系統地管理企業(yè)的所有過(guò)程。由于這些過(guò)程首尾相連形成過(guò)程網(wǎng)絡(luò )，我們最終可以得到本企業(yè)的一張詳實(shí)的運營(yíng)圖。建議將這張運營(yíng)圖或流程圖懸掛在公司會(huì )議室里供平時(shí)大家商量研討時(shí)使用。為了使用文件很好地說(shuō)明本企業(yè)的過(guò)程以及管理體系，有一本質(zhì)量手冊提綱挈領(lǐng)地描述本企業(yè)質(zhì)量管理體系顯得還是比較現實(shí)的。
針對過(guò)程應有哪些管理要求，標準4.4.1a-h）提出了明確的說(shuō)法。特別是風(fēng)險和機遇的意識，可能是每一個(gè)過(guò)程的分析過(guò)程中都需要的。這是2015版標準的一個(gè)重要特色。
而4.4.2可以理解為：標準要求建立的是一個(gè)文件化的質(zhì)量管理體系。
【專(zhuān)題】ISO9001：2015版標準學(xué)習和理解
【專(zhuān)題】ISO14001：2015版標準學(xué)習與理解
【專(zhuān)題】GJB9001B-2009標準學(xué)習與理解
【專(zhuān)題】GB/T23331能源管理體系標準學(xué)習與理解
