“6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應對的風(fēng)險和機遇，以：
a)確保質(zhì)量管理體系能夠實(shí)現其預期結果；
b)增強有利影響；
c)避免或減少不利影響；
d)實(shí)現改進(jìn)。
6.1.2組織應策劃：
a) 應對這些風(fēng)險和機遇的措施；
b) 如何：
1） 在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施；
2） 評價(jià)這些措施的有效性。
應對風(fēng)險和機遇的措施應與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應。
注1：應對風(fēng)險可選擇規避風(fēng)險，為尋求機遇承擔風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性或后果，分擔風(fēng)險，或通過(guò)信息充分的決策保留風(fēng)險。
注2：機遇可能導致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏(yíng)得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物，以應對組織或其顧客需求?！?/p>
風(fēng)險和機遇應該是無(wú)處不在、無(wú)時(shí)不在的，只不過(guò)是我們怎么看待它的問(wèn)題。標準要求，我們在策劃QMS的時(shí)候，在考慮組織的環(huán)境、相關(guān)方要求時(shí)，應充分識別需要應對的風(fēng)險和機遇。這和環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系的套路是一樣的，這二個(gè)體系也要求在策劃時(shí)識別環(huán)境因素和危險源，然后關(guān)注和控制它們。應對風(fēng)險和機遇的目的是a-d)，注意b)增強有利影響，這是積極的態(tài)度和方法。
企業(yè)應該針對已經(jīng)確定的風(fēng)險和機遇，策劃預防措施、應急計劃等，一旦發(fā)生，應能立即啟用。并需要在事后對這些措施是否有效進(jìn)行評價(jià)。這和環(huán)境、職業(yè)健康安全體系都是一致的套路。什么叫在體系過(guò)程中整合并實(shí)施呢？意指可以將這些策劃的措施與其它工作要求、文件整合在一起宣貫、實(shí)施。
每一個(gè)措施在實(shí)施時(shí)，都有成本和風(fēng)險的問(wèn)題。所以標準說(shuō)：采取的措施要與問(wèn)題的嚴重性相適應。用重金去處理輕微的風(fēng)險，不一定是值得的。企業(yè)也不可能規避、消滅所有的風(fēng)險。
注1和注2解釋了通?？梢杂心男┗顒?dòng)和措施。
審核時(shí)，可以看能不能清理出企業(yè)面臨的風(fēng)險和機遇有哪些，如果有清單是更好，然后針對這些風(fēng)險和機遇，分別有哪些應對措施。詢(xún)問(wèn)和記錄企業(yè)應對風(fēng)險和機遇的實(shí)例，并評價(jià)識別是否充分、這些措施是否有效。
【專(zhuān)題】ISO9001：2015版標準學(xué)習和理解
【專(zhuān)題】ISO14001：2015版標準學(xué)習與理解
【專(zhuān)題】GJB9001B-2009標準學(xué)習與理解
【專(zhuān)題】GB/T23331能源管理體系標準學(xué)習與理解
