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2008版與2000版關(guān)于ISO9001質(zhì)量管體系標準4.1總要求的的比較

一、a款將識別修改為確定，最后一段將對外包裝過(guò)程的識別修改為規定。

1.識別的解釋是表明某事物是什么，有一種認識和認同現狀的意味。而確定和規定的陳述，至少隱含了合理策劃的意味。

2.過(guò)去常有一種說(shuō)法，“說(shuō)你做的，做你說(shuō)的”。若當初就有問(wèn)題，說(shuō)自然就將問(wèn)題固化下來(lái)，繼續做下去。

二、c款的順序進(jìn)行了改寫(xiě)，主題和目的更明確。

三、e款在測量后增加了“（適用時(shí)）”：過(guò)程不一定總是能夠被測量的，有必要在測量后增加“（適用時(shí)）”。

四、最后一段在“外包裝過(guò)程控制”后增加了“的類(lèi)型和程度”，更為深化、合理。

五、原來(lái)的注變?yōu)樽?，其中“測量”過(guò)程修訂為“測量、分析和改進(jìn)”過(guò)程：與《標準》第八章的題目一致。

六、基于ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2000中1.2條款“應用”的指南》（該指南也適用于ISO9001：2008），為更好地理解外包而增加了注2和注3.注2實(shí)際上就是外包過(guò)程的定義。增加注3.提示了下面內容：

1.澄清了外包過(guò)程仍然是組織的責任，必須被包括在質(zhì)量管理體系中。

2.明確了確定對外包裝過(guò)程可實(shí)施的控制類(lèi)型和程度時(shí)，應考慮三種影響因素。

3.明確了外包過(guò)程與條款7.4（采購）的關(guān)系。特別提出“通過(guò)應用7.4實(shí)現所需控制的能力”。ISO/TC176/SC2N630文件對此已作出了說(shuō)明，此時(shí)采購的對象是過(guò)程，與常規產(chǎn)品采購的控制方式隨相似但不應簡(jiǎn)單等同。

七、為了言語(yǔ)通順還有幾處文字上的調整，無(wú)實(shí)質(zhì)變化。

ISO9001質(zhì)量管理體系標準4.1總要求的實(shí)施要點(diǎn)