2004年，國際標準化組織各成員國對ISO9001:2000進(jìn)行了系統評審，以確定是否撤銷(xiāo)、保持原狀、修正或修訂ISO9001:2000。評審結果表明，需要修正ISO9001:2000。所謂“修正”是指“對規范性文件內容的特定部分的修改、增加或刪除”。在2004年ISO/TC176年會(huì )上，ISO/TC176認可了有關(guān)修正ISO9001:2000的論證報告，并決定成立項目組（ISO/TC176/SC2/WG18/TC1.19），對ISO9001:2000進(jìn)行有限修正。2008年11月15日，修正后的ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》國際標準正式發(fā)布。
1.修正的目的和范圍
修正ISO9001的目的是更加明確地表述2000版ISO9001的標準內容，并加強與ISO14001:2004的兼容性。
主要要求為：標題、范圍保持不變；繼續保持過(guò)程方法；修正的標準仍然適用于各行業(yè)不同規模和類(lèi)型的組織；盡可能地提高與ISO14001:2004環(huán)境管理體系要求及使用指南的相容性；ISO9001和ISO9004仍然是一對協(xié)調一致的質(zhì)量管理體系標準；使用相關(guān)支持信息協(xié)助識別需要明確的問(wèn)題；根據設計規范進(jìn)行修正，并經(jīng)驗證和確認。
2.強調標準相容性
在管理體系標準中，“相容性”意味著(zhù)標準的共同要素能夠以共享的方式實(shí)施，而不會(huì )在整體或部分上形成重復或沖突的要求。與ISO14001:1996相比，ISO14001:2004已經(jīng)提高了與ISO9001:2000的相容性。盡管ISO9001:2008與ISO14001:2004這兩項標準可能存在共同術(shù)語(yǔ)的不同文本、條款的不同編號、不同模式和結構等現象，但修正版ISO9001:2008也提高了與ISO14001:2004的相容性。
3.與ISO9004的協(xié)調一致
ISO9001與ISO9004的協(xié)調一致是指：
——兩個(gè)標準之間不存在沖突
——兩個(gè)標準可以相互補充，也可以單獨使用；
——協(xié)調一致的概念和術(shù)語(yǔ)；
——易于從一個(gè)標準轉換為另一個(gè)標準；
——兩個(gè)標準便于應用于相同的質(zhì)量管理體系。
但不強調ISO9001與ISO9004標準在結構上和發(fā)布時(shí)間上的協(xié)調一致。
