ISO9001、ISO14001、ISO45001三體系認證最全講解！,國際標準化組織，簡(jiǎn)稱(chēng)ISO（International Organization for Standardization），成立于1947年，是一個(gè)全球性的非政府組織，是國際標準化領(lǐng)域中十分重要的組織。中國也是ISO組織的正式成員，代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術(shù)監督局（CSBTS）。
如今，越來(lái)越多的招投標文件里會(huì )要求企業(yè)具備各種資質(zhì)，如在2018年的國家招標投標文件中提到的：電信行業(yè)、航空業(yè)、造船業(yè)、建筑行業(yè)、食品行業(yè)等提供產(chǎn)品的廠(chǎng)商均需有ISO三體系認證證書(shū)。
國家在評審免檢產(chǎn)品、品牌產(chǎn)品、質(zhì)量信得過(guò)產(chǎn)品、AAA信用評級等榮譽(yù)時(shí)，ISO9001認證是前提條件。另外，產(chǎn)品進(jìn)出口企業(yè)要獲取出口通行證，為證明產(chǎn)品質(zhì)量穩定，生產(chǎn)過(guò)程無(wú)污染，職工人權得到保障，國外客戶(hù)基本會(huì )提出ISO9001、ISO14001、ISO45001三體系認證的要求。
一、什么是ISO三體系？
ISO9001：質(zhì)量管理體系，專(zhuān)門(mén)針對企業(yè)的質(zhì)量管理，投標首選，很多大客戶(hù)要求企業(yè)必備這項。
ISO14001：環(huán)境管理體系，針對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境，排污，節能環(huán)保，企業(yè)通過(guò)也就達到了綠色節能環(huán)保的狀態(tài)。
ISO45001：職業(yè)健康安全管理體系，針對企業(yè)的員工健康安全，企業(yè)通過(guò)說(shuō)明企業(yè)福利，員工保障，安全防備方面做的比較好。
二、為什么要做ISO三體系？
1、實(shí)施ISO9001認證，強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；建立質(zhì)量管理體系，優(yōu)化流程，節省生產(chǎn)和管理成本；增強客戶(hù)信心，擴大市場(chǎng)份額。
2、實(shí)施ISO14001認證，保護環(huán)境、節能降耗、優(yōu)化成本、改善企業(yè)形象。
3、實(shí)施ISO45001認證，強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；建立質(zhì)量管理體系，優(yōu)化流程，節省生產(chǎn)和管理成本；增強客戶(hù)信心，擴大市場(chǎng)份額。
4、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系，這三個(gè)體系認證，是大部分招投標強制性加分項。有了這三體系認證，就能夠爭取到更多的發(fā)展機會(huì )。
5、實(shí)施ISO三體系認證已經(jīng)成為打破國際貿易壁壘、進(jìn)入歐美市場(chǎng)的準入證，并逐漸成為組織進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及貿易往來(lái)的必備條件之一。
三、認證審核需準備資料
（一）ISO9001認證審核需準備資料
1、最新組織架構圖與質(zhì)量手冊；
2、最新的程序文件清單、三級作業(yè)文件清單、四級記錄清單；
3、產(chǎn)品工藝流程圖、QC工程圖；
4、外來(lái)文件清單；
5、組織知識清單；
6、組織風(fēng)險和機遇管控清單（2015新版）；
7、組織內外部環(huán)境及相關(guān)方監視評審表（2015新版）；
8、最新內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告；
9、最新管理評審計劃、報告、質(zhì)量目標達成統計表；
10、合格供方名錄及首次評定表、年度評審表（含外包方）；
11、最新顧客滿(mǎn)意度調查表及分析報告；
12、按證書(shū)認證范圍的產(chǎn)品準備近一年的全套設計開(kāi)發(fā)策劃、輸入、輸出、評、審驗證確認資料；
13、客戶(hù)投訴處理統計報表、8D報告；
14、生產(chǎn)設備與檢測儀器清單（必須有年度外校報告）；
15、按證書(shū)認證范圍準備近一年的業(yè)務(wù)訂單、合同評審資料；
16、（IQC、IPQC、OQC、QA）檢驗記錄、首件檢驗記錄、不合格品處理記錄、糾正預防措施與持續改進(jìn)的記錄；
17、生產(chǎn)日報表、生產(chǎn)計劃表、生產(chǎn)過(guò)程工序的SOP培訓學(xué)習與實(shí)操一致、設備保養點(diǎn)檢表、特殊過(guò)程確認表；
18、年度培訓計劃、培訓考核記錄、特種工培訓考核與資格證上崗證。
（二）ISO14001/ISO45001認證審核需準備資料
1、最新組織架構圖與環(huán)安手冊、程序文件、三級文件清單；
2、最新各部門(mén)的環(huán)境因素清單、危險源清單；
3、環(huán)安目標指標與方案管理表；
4、組織風(fēng)險和機遇管理清單；
5、組織內外部環(huán)境及相關(guān)方監視評審表；
6、最新環(huán)安法律法規及其它要求清單及評價(jià)表；
7、最新內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告；；
8、最新管理評審計劃、報告、環(huán)安目標達成情況統計表
9、消防演習、防泄漏演習、環(huán)保設備失效演習的預案及演習記錄；
10、環(huán)評報告、批文與三同時(shí)驗收報告；
11、最新廢水、廢氣、廠(chǎng)界噪聲監測報告（與環(huán)保批文要求一致，如有無(wú)發(fā)電機、飯堂等）、危險廢棄物轉移合同與聯(lián)單；
12、年度培訓計劃、特殊工種培訓考核記錄、特種工資格；
13、化學(xué)品倉庫安全標識、防護用品、MSDS管制表、洗眼器等；
14、資源能源（水、電、油）消耗統計表、環(huán)安體系費用投入明細表；
15、現場(chǎng)垃圾分類(lèi)管制與標識，特別是?；穫}標識與清單；
16、消防設備點(diǎn)檢臺賬與緊急疏散逃生圖（聯(lián)絡(luò )人電話(huà)名字）；
17、消防組織架構圖與應急指揮圖；
18、廠(chǎng)房的建筑消防合格驗收報告、二次裝修消防合格驗收報告；
19、相關(guān)方施加環(huán)安影響的證據，如：致訪(fǎng)客書(shū)、環(huán)安協(xié)議書(shū)；
20、職業(yè)健康安全事務(wù)代表（員工代表）、急救員資格；
21、壓力容器外校報告、合格證、有無(wú)行車(chē)等特種設備資格證；
22、購買(mǎi)社保、工傷、商業(yè)意外保險的證據；
23、室內空氣、噪音等職業(yè)危害場(chǎng)所檢測報告、生活飲用水檢測報告；
24、職業(yè)危害崗位員工職業(yè)病體檢報告、全員年度體檢報告；
25、現場(chǎng)配備急救藥品箱；
26、環(huán)安運行控制檢查的證據。
四、ISO體系認證流程
1、前期準備工作
建立了文件化的質(zhì)量管理體系三個(gè)月以上；
至少進(jìn)行過(guò)一次內部質(zhì)量管理體系內審與管理評審，且內審已覆蓋所有的場(chǎng)所和標準條款；
提供質(zhì)量手冊及程序文件；
2、信息交流
與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流，通過(guò)人員互訪(fǎng)、電話(huà)、傳真、電子部件等方式相互了解，確定實(shí)施認證的初步意向和可行性；
3、提交認證申請
有意向的申請組織填寫(xiě)《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》，認證公司進(jìn)行評審通過(guò)后，將與申請組織進(jìn)一步聯(lián)系，必要時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)訪(fǎng)問(wèn)，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況，并作出書(shū)面報價(jià)；
4、簽訂合同
在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過(guò)了合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務(wù)合同》，認證公司將指定審核組長(cháng)自合同生效日起負責審核活動(dòng)的開(kāi)展與實(shí)施；
5、進(jìn)入第一階段審核（預評審）
受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長(cháng)根據認證要求在組織現場(chǎng)進(jìn)行文件審查，并將審核結果書(shū)面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應作修改直至滿(mǎn)足相應要求為止；
6、進(jìn)入第二階段審核現場(chǎng)審核
審核組將按照認證計劃安排現場(chǎng)審核。
審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合IS09001質(zhì)量管理體系標準的全部要求，以抽樣審核的方式進(jìn)行。
第二階段審核將開(kāi)出不符合項，并要求實(shí)施糾正。
現場(chǎng)審核將給出書(shū)面的審核報告，宣布在現場(chǎng)審核結果，告知是否予以批準注冊；
注：費用一般在認證前交付，證書(shū)出來(lái)后可以到國家認可委網(wǎng)站上查詢(xún)，
（http://cx.cnca.cn/CertECloud/result/skipResultList）
7、進(jìn)入發(fā)證后的監督（監督審核）
在證書(shū)有效期內（3年）安排2次監督審核，第一次監督審核在9-12個(gè)月內進(jìn)行（從初審完成日期計算），以后每一次不超過(guò)12個(gè)月，基本參照初次現場(chǎng)審核進(jìn)行。
根據審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷(xiāo)認證的決定；
8、進(jìn)入復評（換證審核）
認證證書(shū)有效期屆滿(mǎn)時(shí)，獲證方至少應提前3個(gè)月向認證公司提出復評申請，復評合格后，換發(fā)新證書(shū)，復評程序與認證程序一致。
復評可與有效期內的最后一次臨近審核結合進(jìn)行。
五、ISO三個(gè)標準最大的相同點(diǎn)
（1）組織實(shí)施管理的總方針和目標相同。
（2）三項標準使用共同的過(guò)程模式結構，結構相似以方便使用。
（3）體系的原理都是PDCA（計劃-執行-檢查-改進(jìn)）循環(huán)。
（4）都需要有文化的管理體系。
（5）都明確要有文件化的職責分工。
（6）都提出了通過(guò)體系運行實(shí)現持續改進(jìn)。
（7）都提出了遵守法規和其他要求的承諾。
（8）都提出用內部審核和管理評審來(lái)評價(jià)體系運行的有效性、適宜性和符合性。
（9）都要求對不符合項進(jìn)行管理評審并加強培訓教育。
（10）都要求組織的最高管理者任命管理者代表，負責建立、保持和實(shí)施管理體系。
六、ISO三個(gè)標準最大的不同點(diǎn)
（1）按ISO 9001標準建立的質(zhì)量管理體系，其對象是顧客。
（2）按ISO 14001標準建立的環(huán)境管理體系，其對象是社會(huì )和相關(guān)方。
（3）按ISO 45001標準建立的職業(yè)安全健康管理體系，其對象是員工。
