為便于認證企業(yè)正確理解不符合項整改要求,特制定本指南,以指導企業(yè)規范、有效、高效處理不符合項。
此文件作為認證企業(yè)實(shí)施不符合項糾正措施、審核組驗證不符合項糾正措施有效性及技委會(huì )評定不符合項整改是否符合要求的通用指南。
二、不符合項整改基本要求
1、應從以下幾方面進(jìn)行整改
1)原因分析
找出問(wèn)題產(chǎn)生的原由,可能的原因有:資源配備問(wèn)題;職責不清;管理方法不當;工藝技術(shù)問(wèn)題;文件規定有問(wèn)題;責任心不強,未按文件執行;操作出現問(wèn)題;培訓效果不佳,如對文件、國家法規等理解不透徹。
2)糾正
為消除已發(fā)現的不合格所采取的措施,如:崗位記錄填寫(xiě)不規范時(shí)應立即按規定填寫(xiě);現場(chǎng)操作人員未按規定佩帶安全防護用品應立即按規定佩帶等。
3)糾正措施/預防措施
根據分析的不合格原因,確定并實(shí)施糾正措施,如:
資源配備問(wèn)題:采取的措施為增加、改造設備,更換人員;
職責不清問(wèn)題:采取的措施為明確職責、權限;改變管理體系;
管理方法不當問(wèn)題:采取的措施為改變管理方法;
工藝技術(shù)問(wèn)題:采取的措施為工藝技術(shù)改進(jìn);
文件規定不合理問(wèn)題:采取的措施為修改文件;
責任心不強,未按文件執行問(wèn)題:采取的措施為加強責任心教育,培訓;
操作出現問(wèn)題:采取的措施為培訓等;
培訓效果不佳問(wèn)題:采取的措施為重新培訓,調整師資;
除了所指出的問(wèn)題,企業(yè)舉一反三檢查相關(guān)活動(dòng)、區域、人員、文件制度、部門(mén)是否還存在類(lèi)似的問(wèn)題,一并整改。企業(yè)還應考慮糾正措施的效率和有效性,在實(shí)施過(guò)程中應進(jìn)行檢查。
4)評審糾正措施的有效性
對糾正措施的計劃和實(shí)施的有效性應予以評審,以決定是否需要采取進(jìn)一步的糾正措施。
2、證實(shí)性材料
企業(yè)整改完成后,附上相對應的證實(shí)性資料,比如新補充的文件制度、修改后文件、培訓記錄、調整后的運行記錄、照片等。
三、不符合項整改提供材料要求
1、提供電子版整改材料的要求
所有整改材料應放在一個(gè)文件夾內,文件夾名稱(chēng)為“×××公司整改材料”,發(fā)送時(shí)要進(jìn)行壓縮。
文件夾內包括:整改后的不符合報告、見(jiàn)證材料。
1)不符合報告的填寫(xiě)要求
(1)企業(yè)需在不符合報告電子版(word文件)上完成原因分析及糾正措施、企業(yè)驗證兩方面的內容。
(2)電子版填寫(xiě)即可,無(wú)需手寫(xiě)后再掃描。
2)見(jiàn)證材料的要求
(1)如果是檢驗報告等紙質(zhì)材料的可采用掃描或手機拍照,如果是紅頭文件等也可采用提供PDF格式文件,如果是電子文件可提供word或excel文件。
(2)所有文件均要用中文命名,命名應能代表該文件基本情況,如檢驗報告1、培訓記錄1等(不得以照片1、文件1等通用方式命名)。
2、可以接受的見(jiàn)證材料
1)以下見(jiàn)證材料可以接受,如:
當不符合問(wèn)題為未進(jìn)行外部強檢時(shí),應提供檢測/檢定后的報告。
【注:僅提供檢測(檢定)計劃/合同/交費發(fā)票是不可接受的?!?/p>
當不符合問(wèn)題為現場(chǎng)的,應提供整改后的照片。
當不符合問(wèn)題的整改內容涉及到培訓時(shí),提供培訓實(shí)施記錄/培訓紀要或年度培訓計劃。
當不符合問(wèn)題為未購買(mǎi)CCC標簽/未辦理CCC標志批準書(shū)時(shí),提供購買(mǎi)憑證/新的標志批準書(shū)。
當不符合問(wèn)題的整改內容涉及到更改文件時(shí),應提供更改后的文件。
2)當強檢結果為不合格時(shí),企業(yè)應對此采取相應措施,并提供措施材料。
四、不符合項整改時(shí)限要求及超期處理措施
1、初次審核不符合項整改超期
從審核結束之日起(下同),在3個(gè)月內能提供符合要求材料的,可予以批準;
超過(guò)3個(gè)月但不超過(guò)9個(gè)月能提供符合要求材料的,需進(jìn)行跟蹤審核(另行收取跟蹤審核費),審核通過(guò)后可予以批準;
超過(guò)9個(gè)月的,不予批準,技委會(huì )做出評定不通過(guò)的結論并書(shū)面告知企業(yè)。
CCC按相應實(shí)施細則中的規定執行。
2、監督審核不符合項整改超期
將導致證書(shū)暫停,暫停期限最長(cháng)為3個(gè)月,逾期仍未整改關(guān)閉的將撤銷(xiāo)證書(shū)。
3、企業(yè)未按時(shí)整改的,審核組長(cháng)應向技委會(huì )提出書(shū)面處理建議,由技委會(huì )做出最終決定。
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