第二環(huán)節是：產(chǎn)品策劃，職能分配。
首先要策劃產(chǎn)品實(shí)現所需的過(guò)程；這是一個(gè)非常重要的過(guò)程，組織應確定以下方面得適當內容：
a)產(chǎn)品得質(zhì)量目標和要求，即識別產(chǎn)品質(zhì)量特性，建立其目標值、質(zhì)量要求和約束條件，并應能滿(mǎn)足顧客和法律法規的全部要求。
b)針對產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求，即識別并確定產(chǎn)品實(shí)現所需的過(guò)程和子過(guò)程，并針對產(chǎn)品確定需建立哪些過(guò)程文件，以確保過(guò)程有效運作并得到控制；確定這些過(guò)程所需的資源以確保產(chǎn)品能實(shí)現。
c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準則。
d)為實(shí)現過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據所需的記錄。
其次，要根據ISO 9001:2008標準的要求進(jìn)行現狀調查，找出薄弱環(huán)節；這里先申明一下，對于貫標的組織，有兩種：一種是新組織，還沒(méi)有投產(chǎn)，需要建體系；另一種是老組織，運行了一定的時(shí)間，剛剛開(kāi)始要建體系。在這里講的進(jìn)行現狀調查，找出薄弱環(huán)節，是指老組織。對于新組織，重點(diǎn)是找出關(guān)鍵的環(huán)節，作為過(guò)程控制的重點(diǎn)。
再次，確定各個(gè)過(guò)程和子過(guò)程中應展開(kāi)的質(zhì)量活動(dòng)；根據企業(yè)生產(chǎn)的特性和要求，對各個(gè)環(huán)節做相應的策劃。
最后，要進(jìn)行質(zhì)量職能分配；制（修）定各部門(mén)的質(zhì)量管理職責、權限及相互關(guān)系；進(jìn)行質(zhì)量管理職責和責任的考核；同樣，對于新組織是制定各部門(mén)的管理職責、權限及相互關(guān)系，對老組織來(lái)講是在原有的基礎上做適當的修改，目的是使之職能分配更清晰，各職能之間的接口得到更好的完善。
