RM新时代

12．ISO9000：2015部分術(shù)語(yǔ)和定義（四）

3.7.9 風(fēng)險

不確定性的影響

注1：影響是指偏離預期，可以是正面的或負面的。

注2：不確定性是一種對某個(gè)事件，甚至是局部的結果或可能性缺乏理解或知識的信息的狀態(tài)。

注3：通常，風(fēng)險表現為參考潛在事件和后果或兩者組合。

注4：通常，風(fēng)險以某個(gè)事件的后果組合（包括情況的變化）及其發(fā)生的有關(guān)可能性的詞語(yǔ)來(lái)表述。

注5：“風(fēng)險”一詞有時(shí)僅在有負面結果的可能性時(shí)使用。

3.7.10效率

得到的結果與所使用的資源之間的關(guān)系

3.8.5 文件

信息及其載體

示例：記錄、規范、程序、文件、圖樣、報告、標準。

注1：媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計算機盤(pán)片，照片或標準樣品，或它們的組合。

注2：一組文件，如若干個(gè)規范和記錄，英文中通常被稱(chēng)為“documentation”。

注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類(lèi)型的文件有關(guān)，然而對規范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。

3.8.10 記錄

闡明所取得的結果或提供所完成活動(dòng)的證據的文件

注1：記錄可用于正式的可追溯性活動(dòng)，并為驗證、預防措施和糾正措施提供證據。

注2：通常，記錄不需要控制版本。

【專(zhuān)題：中小企業(yè)學(xué)習應用ISO9001：2015質(zhì)量管理體系標準要點(diǎn)】