“為滿(mǎn)足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應通過(guò)以下措施對所需的過(guò)程（見(jiàn)4.4）進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：
a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；
b)建立下列內容的準則：
1）過(guò)程；
2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收；
c) 確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；
d) 按照準則實(shí)施過(guò)程控制；
e) 在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：
1）確信過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；
2）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；
策劃的輸出應適合組織的運行需要。
組織應控制策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。
組織應確保外包過(guò)程受控（見(jiàn)8.4）?！?/p>
在ISO9001：2015新標準4.4章節描述了質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的管理要求，那8.1的策劃和4.4里的策劃內容，有什么聯(lián)系和區別呢？我們看，4.4比較接近于2008版老標準的4.1和5.4.2的內容組合；8.1比較接近于2008版老標準的7.1條款內容。也就是說(shuō)，4.4側重于描述對體系過(guò)程（我們可以這么理解：一個(gè)企業(yè)的體系過(guò)程同時(shí)會(huì )包括管理性的體系過(guò)程和與產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現直接相關(guān)的產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現過(guò)程），而8.1側重于描述與產(chǎn)品和服務(wù)提供直接相關(guān)的過(guò)程要求。后者是前者的延伸和細化，前者包含后者的要求。
本條款詳細列舉了一個(gè)完整的產(chǎn)品/服務(wù)提供過(guò)程的策劃，應該具備的細節內容。比如說(shuō)：1）確定產(chǎn)品和服務(wù)要求，整個(gè)過(guò)程是為了實(shí)現產(chǎn)品和服務(wù)的提供，那對產(chǎn)品和服務(wù)的要求首先應該明確，不能含糊；2）策劃好過(guò)程運行準則，包括接收準則，相當于制造型企業(yè)的流程圖、控制圖、作業(yè)指導書(shū)、檢驗規范之類(lèi)的；3）資源保證（設備、人員、知識、能力、信息等）；4）對過(guò)程如何實(shí)施監視測量、糾正預防、跟蹤等控制手段，如何控制過(guò)程運行，應形成準則，可編入過(guò)程運行準則中去；5）過(guò)程運行所需的文件和記錄。
要求策劃的結果要適合本企業(yè)運行的需要，比如說(shuō)適合本企業(yè)職工的普遍能力水平、產(chǎn)品特點(diǎn)、顧客等重要相關(guān)方的要求、質(zhì)量方針目標、企業(yè)優(yōu)先需要考慮的問(wèn)題等。還強調了如果這些策劃的結果有變更，如產(chǎn)品要求、過(guò)程運行準則、過(guò)程控制準則、產(chǎn)品接收準則、文件化管理要求、外包等發(fā)生變化了，應按風(fēng)險管理的要求實(shí)施控制。
外包過(guò)程也對滿(mǎn)足產(chǎn)品和服務(wù)產(chǎn)生影響，而且企業(yè)需對此承擔責任，所以，應策劃對外包過(guò)程的細節要求。標準要求外包過(guò)程受控，具體的要求參照8.4實(shí)施控制。
【專(zhuān)題】ISO9001：2015版標準學(xué)習和理解
【專(zhuān)題】ISO14001：2015版標準學(xué)習與理解
【專(zhuān)題】GJB9001B-2009標準學(xué)習與理解
【專(zhuān)題】GB/T23331能源管理體系標準學(xué)習與理解
