“組織應對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制,以確保持續地符合要求。組織應保留形成文件的信息,包括有關(guān)更改評審結果、授權進(jìn)行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施?!?/p>
在ISO9001:2015新版標準中,8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改、8.1運行的策劃和控制(應控制策劃的變更)、6.3變更的策劃等多處均提到了因基于風(fēng)險的思維來(lái)管理這些變更。本條款指的是控制“生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程”的變更,比如說(shuō)生產(chǎn)指令、工藝、質(zhì)檢、設施、流水線(xiàn)、人員、現場(chǎng)環(huán)境等8.5.1條款提到的這些因素。
審核時(shí),可以關(guān)注生產(chǎn)和服務(wù)現場(chǎng)執行的文件的變更/更新記錄。因為這類(lèi)變更,通常會(huì )以文件的形式表現出來(lái)。
【專(zhuān)題】ISO9001:2015版標準學(xué)習和理解
【專(zhuān)題】ISO14001:2015版標準學(xué)習與理解
【專(zhuān)題】GJB9001B-2009標準學(xué)習與理解
【專(zhuān)題】GB/T23331能源管理體系標準學(xué)習與理解
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