“組織應確定與其宗旨和戰略方向相關(guān)并影響其實(shí)現質(zhì)量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。
組織應對這些內部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監視和評審。
注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。
注2：考慮來(lái)自于國際、國內、地區和當地的各種法律法規、技術(shù)、競爭、市場(chǎng)、文化、社會(huì )和經(jīng)濟環(huán)境因素，有助于理解外部環(huán)境。
注3：考慮與組織的價(jià)值觀(guān)、文化、知識和績(jì)效等有關(guān)的因素，有助于理解內部環(huán)境?！?/p>
組織建立和推進(jìn)質(zhì)量管理體系應考慮業(yè)務(wù)環(huán)境，這在ISO9001：2008版中就有表述，只不過(guò)是在引言中的總則表述的?，F在列為標準正文中來(lái)，并放在4.1首要位置，可見(jiàn)其重要性。在策劃管理體系、管理評審以及追求改進(jìn)的過(guò)程中，我們要對內外部環(huán)境的變化予以重視。如果考慮，注解中給予了參考：首先可以大致分為內部和外部；外部可以分解為法定要求、技術(shù)、競爭、市場(chǎng)、文化、社會(huì )和經(jīng)濟環(huán)境因素，內部可以考慮價(jià)值觀(guān)、文化、知識和績(jì)準備等內部形勢。
審核時(shí)，可以通過(guò)方針目標與環(huán)境的適宜性、質(zhì)量管理體系的文件化程度、職責和權限、關(guān)鍵的過(guò)程控制要求、與顧客和供方的關(guān)系處理、產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理體系的變革和創(chuàng )新、員工培訓、員工意識、顧客滿(mǎn)意調查、政府監管和特種設備、計量器具檢定的多個(gè)角度進(jìn)行綜合性評價(jià)，可以體現在審核報告之中。受審核方可以在首次會(huì )議或高層領(lǐng)導代表接受現場(chǎng)審核時(shí)，對本企業(yè)的質(zhì)量管理體系運行環(huán)境和本企業(yè)的體系特色進(jìn)行簡(jiǎn)要地陳述。
【專(zhuān)題】ISO9001：2015版標準學(xué)習和理解
【專(zhuān)題】ISO14001：2015版標準學(xué)習與理解
【專(zhuān)題】GJB9001B-2009標準學(xué)習與理解
【專(zhuān)題】GB/T23331能源管理體系標準學(xué)習與理解
