ISO9001質(zhì)量管理體系生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認的標準
一、對需要確認的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程規定進(jìn)行評審和批準的準則
1、規定試產(chǎn)的評審和批準的準則；
2、規定量產(chǎn)的評審和批準的準則；
3、規定正式投產(chǎn)的評審和批準的準則等。
二、對設備進(jìn)行認可
1、當過(guò)程的結果取決于設備的性能和狀態(tài)時(shí)，對這些設備需要認可；
2、對需要認可的設備規定設備認可的準則。
三、對人員進(jìn)行資格的鑒定
1、當人員能力決定過(guò)程的結果時(shí)，需要對這些人員的資格和能力進(jìn)行鑒定（如：焊接人員、X光診斷人員等）；
2、對國家或行業(yè)有資質(zhì)要求的操作過(guò)程的人員進(jìn)行資格鑒定（如：電工、飛行員、駕駛員等）；
3、對那些一旦失誤會(huì )造成重大損失的過(guò)程的操作人員進(jìn)行能力和資格鑒定（如：文物修復人員、貴重物品加工人員等）。
四、采用特定的方法和程序
1、對過(guò)程能力進(jìn)行鑒定和分析的方法和程序；
2、針對特定的過(guò)程制定專(zhuān)門(mén)的作業(yè)文件；
3、針對某些重要的過(guò)程參數進(jìn)行連續監控和分析等。
五、對生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程規定必要的記錄并保持這些記錄，以便于：
1、在對過(guò)程能力進(jìn)行分析時(shí)使用；
2、在對過(guò)程進(jìn)行確認時(shí)提供可參考的數據；
3、在需要追溯時(shí)使用；
4、提供評價(jià)過(guò)程確認方法的有效性的數據等。
六、對一些生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程往往需要進(jìn)行再確認，再確認的目的和方法包括：評價(jià)過(guò)程能力的穩定性，防止過(guò)程能力的偏差；
1、評價(jià)過(guò)程發(fā)生變化（過(guò)程參數、材料、方法等）時(shí)過(guò)程能力是否滿(mǎn)足要求；
2、過(guò)程能力出現偏差、失效和過(guò)程的結果出現問(wèn)題時(shí)需要對過(guò)程再確認；對可預見(jiàn)或潛在的過(guò)程問(wèn)題采取的預防或改進(jìn)，可對過(guò)程進(jìn)行再確認；
3、再確認可按照策劃的方法，也可采取經(jīng)評價(jià)過(guò)的其他方法進(jìn)行再確認。
