GMP是英文“Good Manufacturing Practice”的縮寫(xiě),中文含義是“良好生產(chǎn)規范”。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。
在制藥行業(yè),GMP認證用于確保藥品的生產(chǎn)、貯存和分發(fā)符合國家和國際的質(zhì)量標準。GMP要求制藥企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
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