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新版GMP認證標準是什么
時(shí)間: 2023-12-26 16:16
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在藥品行業(yè)，藥品的認證就是GMP。藥品GMP證書(shū)有效期是5年，新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP證書(shū)有效期1年。 一般來(lái)說(shuō)
在藥品行業(yè)，藥品的認證就是GMP。藥品GMP證書(shū)有效期是5年，新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP證書(shū)有效期1年。
一般來(lái)說(shuō)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月，向國家有關(guān)部門(mén)重新申請藥品GMP認證。
新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)要在證書(shū)有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月申請復查，復查合格后，頒發(fā)有效期為5年的藥品GMP證書(shū)。
GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的英文縮寫(xiě)，新版GMP認證參照了歐美等國家的先進(jìn)監管理念。
它分別針對藥品生產(chǎn)企業(yè)認證，藥品本身認證，生產(chǎn)車(chē)間認證等等。
